普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑

產品特點

操作影片

產品規格

包裝1 片/盒、2 片/盒、5片/盒、20片/盒
測試原理側流式免疫測定法
方法定性檢測
反應時間15 分鐘
樣本型態鼻拭子樣本
儲存條件在室溫或低溫冷藏在密封袋中儲存(4-30°C)
認證防疫專案核准製造第1110605099號 / CE

臨床性能

普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑的臨床性能報告。鼻腔拭子檢體的收集均 按照說明書進行,所有檢體均未冷凍,並於收集當日由專業人員進行盲測。將普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑的檢測 結果與 SARS-CoV-2 分子檢測 (RT-PCR) 檢測結果進行比較。

陽性一致率 (PPA): 96.72% (95% CI: 88.65% – 99.60%)陰性一致率 (NPA): 97.33% (95% CI: 90.70% – 99.68%)準確度 (Accuracy): 97.06% (95% CI: 92.64% – 99.19%)

陽性反應陰性反應
陽性反應592
陰性反應273
合計6175

訂購信息

型號產品
4LCO019C普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑
GB COVID-19 Ag Home Test – 20片/盒
4LCO01EC普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑
GB COVID-19 Ag Home Test – 5片/盒
4LCO01DC普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑
GB COVID-19 Ag Home Test – 2片/盒
4LCO01AE普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑
GB COVID-19 Ag Home Test – 1片/盒

普生新型冠狀病毒 抗原快速檢測試劑

產品特點

產品規格

包裝20片/盒
測試原理側流式免疫測定法
檢測形式定性
反應時間15 分鐘
樣本型態新鮮鼻咽拭子檢體
儲存條件在室溫或低溫冷藏在密封袋中儲存(4-30°C)
認證防疫專案核准製造第 1110605099 號 / CE

臨床性能

普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑的臨床性能報告:

陽性一致率(PPA): 94.05% (95% CI: 86.65% – 98.04%)陰性一致率 (NPA): 98.14% (95% CI: 96.00% – 99.32%)準確度 (Accuracy): 97.30% (95% CI: 95.22% – 98.64%)

陽性反應陰性反應
陽性反應796
陰性反應5317
合計84323

訂購信息

型號產品
4LCO009E普生新型冠狀病毒 抗原快速檢測試劑
GB COVID-19 Ag POCT – 20片/盒