產品系列 / 解決方案: 分子診斷解決方案

普生B型肝炎病毒即時定量試劑

產品介紹

GB HBV RealQuant™ PCR 定量檢測試劑 用於血清或血漿中 HBV DNA 病毒量之定量偵測。引子／探針設計涵蓋 A–E、G 基因型，可偵測 野生株與多型突變株，提升族群適用性與結果可信度。每一反應均含 內部對照（IC），自萃取到擴增全程監控，能即時辨識抑制因子或流程失誤，降低偽陰風險。

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本試劑 偵測極限 16 IU/mL，相容於常用 qPCR 儀器（Applied Biosystems QuantStudio™ 5、Bio-Rad CFX96、Qiagen Rotor-Gene Q MDx）與 GBC AIO M160 自動化平台，協助實驗室在不受平台綁定的前提下，完成 基線評估與療程中病毒量監測，優化慢性 B 肝的臨床管理。

產品特點

產品規格

測試次數48
覆蓋基因型A-E, G, wild types and mutants
內部對照組 (IC)內標全程參與核酸提取和擴增
Extraction Platform (compatible)Magnetic beads / Column technology
檢體類型Serum / Plasma
PCR Instrument (compatible)GBC AIO System, ABI 7500, Qiagen, Thermo, BioRad
偵測極限 (LoD)16 IU/ml
認證衛署醫器製字第 003004號 / CE 0344

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型號產品
4HBPA2普生B型肝炎病毒即時定量試劑
HBV RealQuant™ PCR – 48T

普生C型肝炎病毒即時定量試劑

產品介紹

GB HCV RealQuant™ PCR 定量檢測試劑 為體外診斷用核酸擴增試劑組，專為定量檢測人類血清或血漿中 C 型肝炎病毒 (HCV) RNA 而設，包括基因型 1 至 6 型。偵測極限（LoD）約 37.28 IU/mL，具備高靈敏度與臨床意義。

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試劑內建 內部對照組 (IC)，貫穿核酸提取與 PCR 擴增階段，全程監控樣本品質與反應狀態，有效降低偽陰性／操作誤差風險。

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本產品支援多種儀器平台，包括 GB AIO 全自動分析系統、Applied Biosystems QuantStudio 5、Bio-Rad CFX96、Qiagen Rotor-Gene Q MDX 等，適合不同實驗室條件。於臨床上，GB HCV RealQuant™ PCR 可用於早期檢測、病毒量追蹤與抗病毒治療效果監測，是慢性 HCV 管理不可或缺之工具。

產品特點

產品規格

測試次數48
覆蓋基因型1-6型基因型
內部對照組 (IC)內標全程參與核酸提取和擴增
Extraction Platform (compatible)Magnetic beads / Column technology
檢體類型血清、血漿
PCR Instrument (compatible)GBC AIO System, ABI 7500, Qiagen, Thermo, BioRad
偵測極限 (LoD)37.28 IU/ml
認證衛部醫器製字第004945號

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型號產品
4HCPA2C普生C型肝炎病毒即時定量試劑
GB HCV RealQuant™ RT-PCR – 48T

普生新冠肺炎多標的核酸檢測試劑盒

產品介紹

GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Multiplex Kit（E/N/ORF1ab）為體外診斷核酸擴增試劑，能從鼻咽拭子呼吸道樣本中定性檢測新型冠狀病毒。引物與探針設計同時覆蓋 E 基因、N 基因及 ORF1ab，並內建 RNase P 作為萃取對照組 (EC)，全程監控樣本萃取與反應品質。最低偵測極限 (LoD) 為 1000 copies/mL，保存條件為 2-8°C，避免冷凍與曝曬。本試劑兼容多平台使用，包括 GBC AIO 系統、Qiagen、Roche、Thermo、BioRad 等，便利實驗室導入而不受儀器限制。

產品特點

產品規格

測試次數100
標的物SARS-CoV-2病毒株的E gene、N gene與ORF1ab
萃取對照組 (EC)RNase P
適用的萃取技術Magnetic beads / Column technology
檢體種類鼻咽拭子
適用的PCR系統GBC AIO System, Qiagen, Roche, Thermo, BioRad
偵測極限 (LoD)1000 copies/mL
認證RUO

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型號產品
4PCO112E普生新冠肺炎多標的核酸檢測試劑盒
GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Multiplex – 100T

普生新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑盒

產品介紹

GB SARS-CoV-2 / Influenza A/B 多重 RT-PCR 檢測試劑 能在一支管中同步定性檢測 SARS-CoV-2（N 基因）、流感 A 型（M1 基因）及流感 B 型（NS1 基因），適用於鼻咽／口咽拭子、鼻腔拭子及中鼻道拭子等呼吸道樣本。內建 RNase P 萃取對照組，可監控樣本萃取與 PCR 擴增過程，以確保檢測的完整性與可靠性。

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檢測靈敏度：對 SARS-CoV-2 約 1000 copies/mL；流感 A 型約 500 copies/mL；流感 B 型約 250 copies/mL。試劑已通過 CE 認證，並於多種平台驗證，包括 GB AIO System、Applied Biosystems QuantStudio 5、Bio-Rad CFX96 與 QIAGEN RGQ 即時 PCR 系統。非常適合季節性呼吸道疾病流行時，於臨床及公共衛生中用途，包括症狀不明者的鑑別診斷和病例追蹤。

產品特點

產品規格

測試次數100
標的物SARS-CoV-2 (N gene) / Influenza A (M1) / Influenza B (NS1)
萃取對照組 (EC)RNase P
萃取系統 (相容的)Magnetic beads / Column technology
適用檢體鼻咽拭子
PCR系統 (相容的)GBC AIO System, Qiagen, Roche, Thermo, BioRad
偵測極限 (LoD)influenza A virus: 500 copies/mLinfluenza B virus: 250 copies/mLSARS-CoV-2 virus:  1000 copies/mL
認證RUO

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型號產品
4PCO102E普生新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑盒
GB SARS-CoV-2 Influenza A/B Multiplex – 100T

普生人類乳突病毒基因型即時定量試劑

產品介紹

GB HPV 基因型即時定量 PCR 試劑 為體外分子檢測試劑，利用多重即時 PCR 技術，可對 人類乳突病毒 (HPV) 進行 定性檢測與基因分型。本試劑可同時識別 低危型 HPV 型別（6、11、44）及 高危型 HPV 型別（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、73），適用於 泌尿生殖道拭子及活檢檢體。

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透過準確區分低危型與高危型 HPV，本試劑為 子宮頸癌風險分層評估、篩檢計畫 與 流行病學研究 提供關鍵資訊。每次反應均包含內部對照 (IC)，用於監測樣本品質並確保檢測結果可靠性。

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本產品適用於 HPV 流行病監測、研究與預防醫學策略，特別有助於評估高危型 HPV 感染與子宮頸上皮內瘤變或子宮頸癌進展的相關性。

產品特點

● 內部對照（IC）：全程品質監控，降低偽陰／偽陽風險。● 基因型等級報告：LR（6/11/44）＋ HR（16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68/73）。● 多系統相容：支援 QuantStudio™ 5、CFX96、Rotor-Gene Q MDx。

產品規格

基因型低危型 HPV (HPV 6, 11, 44）高危型 HPV (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 73)
內部對照組(IC)人類β球蛋白基因
萃取系統（相容的）Magnetic beads / Column technology
樣本類型泌尿生殖道拭子/活檢標本
PCR系統（相容的）Thermo Fisher Scientific, BioRad, Qiagen
認證RUO

訂購信息

型號產品
4PPP011R普生HPV基因型核酸檢測試劑盒
GB HPV Genotypes Real Time PCR
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