產品系列 / 解決方案: ELISA 免疫分析解決方案

Dynex DSX® 全自動 ELISA，精準可靠

產品介紹

Dynex DSX® 全自動 ELISA 系統 為中量實驗室設計的模組化自動化平台，實現樣本進入到結果輸出的無人操作流程。具備 四個獨立板加溫孵育槽，支援單條反應與整板（最多 12 個測試／板），以減輕勞動負荷與提升效率。

系統內建試劑遮光保護、自動樣本／板條碼追蹤、洗滌緩衝液低量與廢液滿警示、液體高度偵測、吸頭夾爪與凝血偵測功能，以及錯誤條件下的恢復措施，確保檢測過程與結果可靠性。

本系統兼容所有 GB 品牌 ELISA 試劑盒，具備靈活樣本加載能力、穩定板溫控制、多緩衝液洗滌管理與遮光保護試劑，適合臨床檢驗室與血庫等需兼顧通量與準確性的應用場景。

產品特點

高效、可靠、經濟

產品規格

儀器規格
尺寸（寬x深x高）106 x 91 x 80 cm
重量136 kg
電源
使用電壓AC 100-240 V, 50/60 Hz, <800 VA
系統規格
微孔盤數4
樣品容量96
連續進樣Yes
樣品管尺寸直徑 10mm – 16mm 高度40mm – 100mm
試劑數量最多 24 個（25mL 管)
標準/對照瓶數量33（1.5mL小瓶）
每微孔盤分析 (Assays per Plate)每條檢測 1 次或每板最多 12 次檢測
稀釋井容量多達 192 個深孔試紙條 (24 x 8)
樣品吸頭容量432 (4 x 108)
試劑吸頭容量41 tips
讀卡器規格
光度範圍0.000 – 3.000 OD
光譜範圍405 nm – 690 nm
過濾槽6 波長
Washing規格
清洗頭8-way
注液50 μL – 999 μL
清洗緩衝液容量4 個 2.0L 洗瓶，帶液位感應
恆溫反應槽規格
數量4
溫度範圍RT + 7° C to 50° C (高架培養箱) RT + 5° C (環境培養箱)
溫度準確度± 1° C
振盪> 15Hz 週期性或連續
試劑移液規格
試劑微量吸管尖尺寸1,300 μL
試劑微量吸管尖容量25 μL – 1,000 μL
樣品吸管尖規格
樣品微量吸管尖尺寸300 μL
樣品試劑微量吸管尖容量10 μL – 250 μL 單次 25 μL – 100  μL 多次

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型號產品
S00338Dynex DSX®

普生萬普自動微量盤清洗儀

產品資訊下載

下載 GB Wato™ 微量洗板機產品手冊（PDF）下載

產品特點

產品規格

清洗針8 通道和 12 通道歧管，可高壓滅菌
分液量可編程，最高達 350 µL
吸液方式使用隔膜泵連續吸液，防止溢出
殘留體積< 2 µL
廢液瓶1 個（容量 2L），廢液瓶滿時會發出聲音警報
洗滌瓶1 個（容量 2L）
沖洗瓶1 個（容量 2L）
顯示螢幕7 吋 電容式觸控 LCD
液體接觸材料矽膠、不銹鋼、塑鋼
清洗方法板洗、條帶洗、沖洗和灌注
恆溫培育槽可同時容納 2 塊微量盤，溫度為 37°C
定時器兩個獨立可設定的定時器
尺寸400 mm x 370 mm x 170 mm（長 x 寬 x 高）
重量5 kg

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型號產品
4TWA01A普生萬普自動微量盤清洗儀 (未滅菌)

普生銳普自動酵素免疫分析儀

產品資訊下載

下載 GB Rito™ ELISA 檢測分析儀產品手冊下載

產品特點

產品規格

系統類型開放式
顯示螢幕7 吋電容式觸控 LCD
測量範圍0 – 4.0 OD
線性範圍0 – 3.5 OD
光度解析度0.001 OD
光度精度0 至 3 OD ± 1%，3 至 4 OD ± 2%
光源LED 光源
光學讀取通道8 通道
讀取速度單波長 10 秒 / 雙波長 20 秒
波長405 nm, 450 nm, 490 nm, 630 nm
可選波長可選擇 1 種（可依需求提供）
列印機48 mm 熱感列印
記憶體200 個測試 & 50,000 個結果
分析模式吸光度、臨界值和多標準
界面USB、Wi-Fi 和 Ethernet
尺寸360 mm x 230 mm x 200 mm (長x寬x高)
重量5kg
認證衛部醫器輸壹登字第a00401號

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型號產品
4TRI01A普生銳普自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)

普生新冠肺炎抗體檢測試劑

產品介紹

本試劑為半定量 ELISA 檢測，用於偵測人類血清或血漿中對 SARS-CoV-2 的抗體（IgG／IgM）針對 Spike 或 N 蛋白，可用於疫苗接種後或感染後的免疫狀態評估。採直接三明治 ELISA 原理，使用 96 孔板，樣本量 10 µL，反應時間約 105 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床測試對確診 COVID-19 患者樣本靈敏度達 100%；在疫情前正常健康人群中測試特異性亦達 100%。保存條件為 2-8°C，獲 Taiwan EUA 與 CE 認證。Non-Reactive 表示未檢出抗體；Reactive 表示檢出抗體，應結合臨床歷史與其他診斷資料做判斷。

產品規格

盤孔數96孔試盤
設計類型直接三明治原理
檢測形式半定量
培育時間105 分鐘
適用檢體血清 / 血漿
樣品量10 μL
讀取波長450nm
保存2-8°C
認證RUO

臨床性能

對從 RT-PCR 確診的 COVID-19 患者收集的 5 份血清樣本進行了檢測。對 139 名正常健康患者進行了檢測，這些患者是在 COVID-19 爆發之前收集的樣本。結果如下：

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為100%

分析內 (Intra-assay precision CV)< 20%分析間 (Inter-assay precision CV)< 25%

競品比較

陰性人數 (n=89)陽性人數 (n=5)
其他產牌其他產牌
陽性反應陰性反應合計陽性反應陰性反應合計
GBC陽性反應000415
陰性反應28789000
合計28789415
靈敏度GBC100%
其他產牌80%
特異性GBC100%
其他產牌97.7%

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型號產品
4ECO001普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CoV-2 Ab ELISA – 96T
4ECO002普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CoV-2 Ab ELISA – 480T

普生新冠肺炎抗體檢測試劑

產品介紹

本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，用於偵測人體血清中對 SARS-CoV-2 spike 蛋白之 IgG 抗體，適用於感染後或疫苗接種後的免疫狀態評估。採間接法 (Indirect ELISA)，96 孔板操作，樣本量 10 µL，總培養時間約 105 分鐘，讀取波長 450 nm，保存條件為 2-8°C。CE 認證試劑。若結果為 Non-Reactive 表示未檢出 IgG 抗體；Reactive 表示檢出抗體，建議與臨床背景（如疫苗接種史／感染史）共同判定。

產品規格

盤孔數96
設計類型間接法
檢測形式定性
培育時間105 分鐘
適用檢體血清
樣品量10 μL
讀取波長450nm
保存2-8°C
認證RUO

臨床性能

對 58 名在 COVID-19 爆發前採集的正常健康患者樣本進行了檢測。結果如下：

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為96.55%

臨床性能陽性反應陰性反應
確診陽性058
確認陰性256

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型號產品
4ECO101E普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CV-2 IgG – 96T

普生安肝酶 MA-96 (TMB)

產品介紹

本產品為 IgM 捕捉型 ELISA 設計，用於鑑定急性 A 型肝炎病毒 (HAV) 感染。使用固相包被針對 HAV IgM 的捕捉抗體，液相為經過純化後結合過氧化酶的抗體，專門針對急性期 IgM 抗體，能提高檢測早期感染的靈敏度。

產品規格

微孔盤數量96
原理IgM Capture
檢測型式定性
培育時間150 分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量10 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 001230 號

臨床性能

1570位住院病患檢測,檢測結果如下：

靈敏度 (sensitivity) 為98%；特異性 (specificity)為100%

分析間 (Inter-assay precision CV)< 20%分析內 (Intra-assay precision CV)< 15%

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型號產品
4AME3普生安肝酶 MA-96 (TMB)
HEPAVASE MA-96 (TMB) (Anti-HAV IgM) – 96T

普生安肝酶 A-96(TMB)

產品介紹

本產品為具競爭型 ELISA（Competitive ELISA）方法之 Anti-HAV 抗體檢測試劑，用於血清或血漿樣本中 HAV 抗體之定性鑑定。以 10 µL 樣本進行檢測，450 nm 波長讀值，反應時間 150 分鐘，保存於 2-8°C。臨床測試中，敏感度達 99.8%、特異性為 99.5%，精密度 (試驗間 / 試驗內) 變異係數分別小於 25% 與 20%，操作簡便且結果可靠。

產品規格

微孔盤數量96
原理競爭法
檢測型式定性
培育時間150分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量10 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛部醫器製字第 001231 號

臨床性能

靈敏度 (sensitivity) 為99.8%；特異性 (specificity)為99.5%

分析間 (Inter-assay precision CV)< 25%分析內 (Intra-assay precision CV)< 20%

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型號產品
4AGE3普生安肝酶 A-96(TMB)

普生克肝酶 MB-96 (TMB)

產品介紹

本產品係採 IgM 捕捉型 ELISA 技術，專為檢測人類血清或血漿中急性 HBV 感染時之核心抗原 IgM 抗體。樣本量僅 5 µL，反應時間 150 分鐘，讀取波長 450 nm。經 1,541 位住院病患臨床測試後，敏感度達 96.1%、特異性達 100%。保存條件為 2-8°C，並獲 TFDA 與 CE 認證。

產品規格

微孔盤數量96
原理IgM Capture
檢測型式定性
培育時間150 minutes
適用檢體血清或血漿
檢體量5 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證TFDA / CE 0344

臨床性能

1541 位住院病患檢測,檢測結果如下：

靈敏度 (sensitivity) 為96.1%；特異性 (specificity)為100%.

分析間 (Inter-assay precision CV)< 25%分析內 (Intra-assay precision CV)< 20%

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型號產品
4CME3普生克肝酶 MB-96 (TMB)
ANTICORASE MB-96 (TMB)

普生克肝酶 B-96 (TMB)

產品介紹

本產品為定性 ELISA（直接三明治法）試劑，專為檢測人類血清或血漿中 B 型肝炎病毒核心抗原之 總抗體 (Anti-HBc total) 而設計。樣本量為 50 µL，反應時間約 90 分鐘，讀取波長 450 nm，保存於 2-8°C。臨床測試涵蓋 5,812 位住院病患，敏感度達 100%，特異性 99.8%。Inter-assay 變異係數 CV < 15%、Intra-assay CV < 20%。非反應性（Non-Reactive）樣本判定為未檢出 Anti-HBc；反應性（Reactive）樣本則可視為檢出核心抗原抗體，應結合臨床背景進行診斷判定。

產品規格

微孔盤數量96
原理直接三明治法
檢測型式定性
培育時間90分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 001242 號 / CE 0344

臨床性能

5,812個檢體測試結果,靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.8%

Inter-assay precision CV< 15%Intra-assay precision CV< 20%

訂購信息

型號產品
4CBE3普生克肝酶 B-96 (TMB)
ANTICORASE B-96 (TMB)

普生保肝酶 B-96 (TMB)

產品介紹

本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，旨在檢測人類血清或血漿中對 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的抗體（Anti-HBs）。採用三明治法原理，在 96 孔微量反應板中操作，需樣本量僅 50 µL，反應時間 90 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床試驗對 235 位住院病人測試，敏感度達 100%、特異性為 99.83%。保存條件為 2-8°C，經 TFDA 與 CE 認證。結果為 Non-Reactive 表示未檢出 Anti-HBs；Reactive 表示檢出抗體，應結合臨床背景進行判定。

產品規格

微孔盤數量96
原理三明治法
檢測型式定性
培育時間90 分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 001243 號 / CE 0344

臨床性能

235 位住院病患檢測，其結果敏感度 100% 特異性 99.83%

分析內檢測變異值< 10%分析間檢測變異值< 10%

訂購信息

型號品名
4SBE3普生保肝酶 B – 96 (TMB )ANTISURASE B-96 (TMB)
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