| 尺寸（寬×深×高） | 430 (L) × 680 (W) × 620 (H) mm |
| 重量 | 約 62 kg |
| 使用電壓 | 100V-240V～，50Hz/60Hz , 850VA |
| 環境溫度 | 10℃～30℃ |
| 相對濕度 | ≤85%，無凝結情況下 |
| 檢體類型 | 血清、血漿、尿液 |
| 原理 | 酵素化學發光或直接CLIA(AE) |
| 檢測通量 | 120 項/小時 |
| 首個結果時間 | ≤15分鐘 |
| 試劑容量 | 10 個位置 |
| 檢體容量 | 30 個位置 |
| 可設置項目 | 最多可設置200個項目 |
| 試劑冷藏 | 2℃～8℃ |
| 反應溫度 | 37℃± 0.3℃ |
| 液面探測 | 樣本液面探測，試劑可選隨量跟蹤 |
| 認證 | 衛部醫器製壹登字第a00358號 |
為全自動的化學發光檢測系統,擁有以下特點● 每小時最大可以檢測120個測試● 可容納30檢體與檢測項目● 高靈敏度檢測，重複性佳● 全自動化操作，提升檢測效率● 直覺化軟體介面，簡化工作流程● 彈性試劑菜單，支援多元臨床應用
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4MGCLI120 | 普生 化學發光分析儀 GBC CL i120 |
本產品為體外診斷用定量試劑，運用化學發光順磁性微粒免疫分析法 (CLIA)，夾心測定方式，定量測定人類血清或血漿中甲狀腺刺激激素 (TSH)。所需樣本量為 80 µL，反應時間僅 20 分鐘。最低可檢測量 (LoQ) 為 0.015 µIU/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍保存。此試劑獲衛部醫器製字第008356號認證，適用於評估原發性與繼發性／三級性甲狀腺功能不足，以及監測甲狀腺功能恢復情況。
| 定量極限(LoQ): 0.015 μIU/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 20分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 80 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | 衛部醫器製字第008356號 |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4ATSH02 | 普生甲狀腺刺激激素化學發光分析套組 |
| 4ATSH1B | 普生甲狀腺刺激激素化學發光分析套組-品管液 |
| 4ATSH2B | 普生甲狀腺刺激激素化學發光分析套組-校正液 |
本試劑為體外診斷用定量分析套組，採用化學發光順磁微粒免疫分析法與夾心測定原理，用於測定人類血清或血漿中癌胚胎抗原 (CEA) 含量。檢體量為 30 µL，反應時間僅 10 分鐘，最低檢出量 (LoQ) 為 0.32 ng/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射且不得冷凍。此產品獲衛部醫器製字第008360號認證，適用於結直腸癌輔助診斷及監測癌症復發或進展。
| 定量極限(LoQ): 0.32 ng/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 10分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 30 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | 衛部醫器製字第008360號 |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4ACEA02 | 普生癌胚胎抗原化學發光分析套組 |
| 4ACEA1B | 普生癌胚胎抗原化學發光分析套組-品管液 |
| 4ACEA2B | 普生癌胚胎抗原化學發光分析套組-校正液 |
本產品為體外診斷用定量分析套組，採用 化學發光免疫分析 (CLIA) 之競爭型測定原理，用於測定人類血清或血漿中 游離四碘甲狀腺素 (Free T4) 濃度。檢體需求量僅 30 µL，反應時間約 30 分鐘，於 450 nm 波長下讀取結果。最低定量檢出限 (LoQ) 為 3.00 pmol/L。臨床驗證顯示，重複性、再現性及不同場地、操作者與批次間之變異係數 (CV) 均小於 10%。
試劑需保存於 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍。經衛部醫器製字第 008358 號 認證，適用於臨床甲狀腺功能評估與疾病診斷輔助。
| 定量極限(LoQ): 3.00 pmol/L | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 競爭型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 30分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 30 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | 衛部醫器製字第008358號 |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4AFT402 | 普生游離四碘甲狀腺素化學發光分析套組 |
| 4AFT41B | 普生游離四碘甲狀腺素化學發光分析套組-品管液 |
| 4AFT42B | 普生游離四碘甲狀腺素化學發光分析套組-校正液 |
本產品為體外診斷用定量試劑，採競爭型化學發光免疫分析法，用於測定人類血清或血漿中游離三碘甲狀腺素 (Free T3)。所需檢體量為 30 µL，反應時間約 30 分鐘。最低定量極限 (LoQ) 為 0.77 pmol/L。保存條件為 2-8°C，避免陽光直接曝曬並禁止冷凍保存。此產品獲衛部醫器製字第008364號認證。適用於甲狀腺功能失調之診斷與治療監測。
| 定量極限(LoQ): 0.77 pmol/L | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 競爭型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 30分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 30 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | 衛部醫器製字第008364號 |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4AFT402 | 普生游離三碘甲狀腺素化學發光分析套組 |
| 4AFT41B | 普生游離三碘甲狀腺素化學發光分析套組-品管液 |
| 4AFT42B | 普生游離三碘甲狀腺素化學發光分析套組-校正液 |
本試劑為體外診斷用定量分析套組，採用化學發光順磁性微粒免疫分析法 (CLIA／CMIA) 的夾心測定方式，用於測定人類血清或血漿中總攝護腺特定抗原 (total PSA) 含量。樣本量為 50 µL，反應時間僅 10 分鐘，可在短時間內得出結果。最低定量檢出限 (LoQ) 為 0.029 ng/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍。此產品獲衛部醫器製字認證，適用於前列腺癌早期診斷與疾病監控用途。
| 定量極限(LoQ): 0.029 ng/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 10分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 50 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | 衛部醫器製字第008362號 |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4APSA02 | 普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組 |
| 4APSA1B | 普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組-品管液 |
| 4APSA2B | 普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組-校正液 |
本產品為體外診斷用定量化學發光試劑，使用三明治型化學發光免疫分析法，在「普生化學發光分析儀」上定量測定人類血清或血漿中甲型胎兒蛋白 (AFP) 的濃度。樣本量僅 5 µL，反應時間約 10 分鐘，最低定量限 (LoQ) 為 1.6 ng/mL。保存於 2-8°C，避免日光直射，不可冷凍。本試劑適用於肝細胞癌 (HCC) 與胚胎性腫瘤之診斷與追蹤用途。
| 定量極限(LoQ): 1.6 ng/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 10分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 5 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | RUO |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4AAFP02 | 普生甲型胎兒蛋白化學發光分析套組 |
| 4AAFP1B | 普生甲型胎兒蛋白化學發光分析套組-品管液 |
| 4AAFP2B | 普生甲型胎兒蛋白化學發光分析套組-校正液 |
本產品為體外診斷用定量試劑，採用化學發光順磁性微粒免疫分析法 (CLIA/CMIA) 夾心測定原理，用於測定人類血清或血漿中鱗狀上皮細胞癌抗原 (SCCA) 的濃度。樣本量為 20 µL，反應時間僅 10 分鐘。最低定量限 (LoQ) 為 0.28 ng/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍保存。此試劑適用於頭頸癌與宮頸癌等鱗狀上皮細胞癌之輔助診斷與病程監控。
| 定量極限(LoQ): 0.28 ng/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 10分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 20 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | 衛部醫器製字第008385號 |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4ASCC02 | 普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組 |
| 4ASCC1B | 普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組-品管液 |
| 4ASCC2B | 普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組-校正液 |
本產品為體外診斷用定量分析試劑，採用三明治型化學發光順磁性微粒免疫分析（CLIA／CMIA）方法，用於測定人類血清或血漿中腫瘤抗原CA125濃度。所需樣本量僅 10 μL，反應時間為約 10 分鐘，最低定量限 (LoQ) 為 1.50 U/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射，禁止冷凍。CA125 是臨床常用的腫瘤標記物，特別在 卵巢癌 的診斷與追蹤中具有高度參考價值。
| 定量極限(LoQ): 1.50 U/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 10分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 10 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | RUO |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4ACA502 | 普生腫瘤抗原CA125化學發光分析套組 |
| 4ACA51B | 普生腫瘤抗原CA125化學發光分析套組-品管液 |
| 4ACA52B | 普生腫瘤抗原CA125化學發光分析套組-校正液 |
本產品為體外診斷用定量分析套組，採用三明治型化學發光順磁性微粒免疫分析法，用於測定人類血清或血漿中腫瘤抗原 CA19-9 含量。所需樣本量為 10 µL，反應時間為 10 分鐘，最低定量極限（LoQ）為 1.80 U/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射及勿冷凍。適用於腸胃道癌症（如胰臟癌、膽管癌、胃癌、大腸癌等）之輔助診斷與病情監控。
| 定量極限(LoQ): 1.80 U/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 10分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 10 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | RUO |
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4ACA902 | 普生腫瘤抗原CA19-9化學發光分析套組 |
| 4ACA91B | 普生腫瘤抗原CA19-9化學發光分析套組-品管液 |
| 4ACA92B | 普生腫瘤抗原CA19-9化學發光分析套組-校正液 |
