產品篩選條件: 健康指標

普生化學發光分析儀 CL i120

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產品特點

高效檢測，快速取得結果

每小時最高可完成 120 項檢測，首個結果時間 ≤15 分鐘，協助實驗室有效管理日常檢測需求。

全自動化操作流程

整合檢體處理、試劑管理、反應及訊號判讀，減少人工操作步驟，提升檢測流程的一致性。

智慧化試劑管理

配置 10 個試劑位置，支援 2–8°C 機內冷藏，協助維持試劑保存條件並簡化日常管理。

靈活的檢體處理能力

提供 30 個檢體位置，支援批次、隨機及急件檢測模式，滿足不同實驗室的作業需求。

精巧設計，優化實驗室空間

採用桌上型設計，機身精巧，適合空間有限的臨床實驗室及醫療檢驗機構。

持續擴充的檢測項目

搭配 GBC 化學發光免疫分析試劑，逐步拓展腫瘤標記、甲狀腺功能、荷爾蒙及感染性疾病等檢測應用。

產品規格

尺寸（寬 × 深 × 高）430 × 680 × 620 mm
重量約 62 kg
使用電壓100–240 V AC，50/60 Hz，850 VA
環境溫度10℃～30℃
相對濕度≤85%，無凝結
檢體類型血清、血漿、尿液
原理酵素化學發光或直接化學發光免疫分析（CLIA）
檢測通量最高 120 項/小時
首個結果時間≤15分鐘
試劑容量10 個位置
檢體容量30 個位置
可設置項目最多 200 個項目
試劑冷藏2℃～8℃
反應溫度37℃± 0.3℃
液面探測支援樣本液面探測及試劑餘量追蹤
法規資訊衛部醫器製壹登字第a00358號

搭配試劑

CL i120 可搭配 GBC 化學發光免疫分析試劑使用，建構符合不同臨床實驗室需求的免疫檢測方案。

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型號產品
4MGCLI120普生化學發光分析儀 CL i120

普生新冠肺炎抗體檢測試劑

產品介紹

本試劑為半定量 ELISA 檢測，用於偵測人類血清或血漿中對 SARS-CoV-2 的抗體（IgG／IgM）針對 Spike 或 N 蛋白，可用於疫苗接種後或感染後的免疫狀態評估。採直接三明治 ELISA 原理，使用 96 孔板，樣本量 10 µL，反應時間約 105 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床測試對確診 COVID-19 患者樣本靈敏度達 100%；在疫情前正常健康人群中測試特異性亦達 100%。保存條件為 2-8°C，獲 Taiwan EUA 與 CE 認證。Non-Reactive 表示未檢出抗體；Reactive 表示檢出抗體，應結合臨床歷史與其他診斷資料做判斷。

產品規格

盤孔數96孔試盤
設計類型直接三明治原理
檢測形式半定量
培育時間105 分鐘
適用檢體血清 / 血漿
樣品量10 μL
讀取波長450nm
保存2-8°C
認證RUO

臨床性能

對從 RT-PCR 確診的 COVID-19 患者收集的 5 份血清樣本進行了檢測。對 139 名正常健康患者進行了檢測，這些患者是在 COVID-19 爆發之前收集的樣本。結果如下：

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為100%

分析內 (Intra-assay precision CV)< 20%分析間 (Inter-assay precision CV)< 25%

競品比較

陰性人數 (n=89)陽性人數 (n=5)
其他產牌其他產牌
陽性反應陰性反應合計陽性反應陰性反應合計
GBC陽性反應000415
陰性反應28789000
合計28789415
靈敏度GBC100%
其他產牌80%
特異性GBC100%
其他產牌97.7%

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型號產品
4ECO001普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CoV-2 Ab ELISA – 96T
4ECO002普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CoV-2 Ab ELISA – 480T

普生新冠肺炎抗體檢測試劑

產品介紹

本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，用於偵測人體血清中對 SARS-CoV-2 spike 蛋白之 IgG 抗體，適用於感染後或疫苗接種後的免疫狀態評估。採間接法 (Indirect ELISA)，96 孔板操作，樣本量 10 µL，總培養時間約 105 分鐘，讀取波長 450 nm，保存條件為 2-8°C。CE 認證試劑。若結果為 Non-Reactive 表示未檢出 IgG 抗體；Reactive 表示檢出抗體，建議與臨床背景（如疫苗接種史／感染史）共同判定。

產品規格

盤孔數96
設計類型間接法
檢測形式定性
培育時間105 分鐘
適用檢體血清
樣品量10 μL
讀取波長450nm
保存2-8°C
認證RUO

臨床性能

對 58 名在 COVID-19 爆發前採集的正常健康患者樣本進行了檢測。結果如下：

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為96.55%

臨床性能陽性反應陰性反應
確診陽性058
確認陰性256

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型號產品
4ECO101E普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CV-2 IgG – 96T

普生安肝酶 MA-96 (TMB)

產品介紹

本產品為 IgM 捕捉型 ELISA 設計，用於鑑定急性 A 型肝炎病毒 (HAV) 感染。使用固相包被針對 HAV IgM 的捕捉抗體，液相為經過純化後結合過氧化酶的抗體，專門針對急性期 IgM 抗體，能提高檢測早期感染的靈敏度。

產品規格

微孔盤數量96
原理IgM Capture
檢測型式定性
培育時間150 分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量10 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 001230 號

臨床性能

1570位住院病患檢測,檢測結果如下：

靈敏度 (sensitivity) 為98%；特異性 (specificity)為100%

分析間 (Inter-assay precision CV)< 20%分析內 (Intra-assay precision CV)< 15%

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型號產品
4AME3普生安肝酶 MA-96 (TMB)
HEPAVASE MA-96 (TMB) (Anti-HAV IgM) – 96T

普生安肝酶 A-96(TMB)

產品介紹

本產品為具競爭型 ELISA（Competitive ELISA）方法之 Anti-HAV 抗體檢測試劑，用於血清或血漿樣本中 HAV 抗體之定性鑑定。以 10 µL 樣本進行檢測，450 nm 波長讀值，反應時間 150 分鐘，保存於 2-8°C。臨床測試中，敏感度達 99.8%、特異性為 99.5%，精密度 (試驗間 / 試驗內) 變異係數分別小於 25% 與 20%，操作簡便且結果可靠。

產品規格

微孔盤數量96
原理競爭法
檢測型式定性
培育時間150分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量10 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛部醫器製字第 001231 號

臨床性能

靈敏度 (sensitivity) 為99.8%；特異性 (specificity)為99.5%

分析間 (Inter-assay precision CV)< 25%分析內 (Intra-assay precision CV)< 20%

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型號產品
4AGE3普生安肝酶 A-96(TMB)

普生克肝酶 MB-96 (TMB)

產品介紹

本產品係採 IgM 捕捉型 ELISA 技術，專為檢測人類血清或血漿中急性 HBV 感染時之核心抗原 IgM 抗體。樣本量僅 5 µL，反應時間 150 分鐘，讀取波長 450 nm。經 1,541 位住院病患臨床測試後，敏感度達 96.1%、特異性達 100%。保存條件為 2-8°C，並獲 TFDA 與 CE 認證。

產品規格

微孔盤數量96
原理IgM Capture
檢測型式定性
培育時間150 minutes
適用檢體血清或血漿
檢體量5 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證TFDA / CE 0344

臨床性能

1541 位住院病患檢測,檢測結果如下：

靈敏度 (sensitivity) 為96.1%；特異性 (specificity)為100%.

分析間 (Inter-assay precision CV)< 25%分析內 (Intra-assay precision CV)< 20%

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型號產品
4CME3普生克肝酶 MB-96 (TMB)
ANTICORASE MB-96 (TMB)

普生克肝酶 B-96 (TMB)

產品介紹

本產品為定性 ELISA（直接三明治法）試劑，專為檢測人類血清或血漿中 B 型肝炎病毒核心抗原之 總抗體 (Anti-HBc total) 而設計。樣本量為 50 µL，反應時間約 90 分鐘，讀取波長 450 nm，保存於 2-8°C。臨床測試涵蓋 5,812 位住院病患，敏感度達 100%，特異性 99.8%。Inter-assay 變異係數 CV < 15%、Intra-assay CV < 20%。非反應性（Non-Reactive）樣本判定為未檢出 Anti-HBc；反應性（Reactive）樣本則可視為檢出核心抗原抗體，應結合臨床背景進行診斷判定。

產品規格

微孔盤數量96
原理直接三明治法
檢測型式定性
培育時間90分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 001242 號 / CE 0344

臨床性能

5,812個檢體測試結果,靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.8%

Inter-assay precision CV< 15%Intra-assay precision CV< 20%

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型號產品
4CBE3普生克肝酶 B-96 (TMB)
ANTICORASE B-96 (TMB)

普生保肝酶 B-96 (TMB)

產品介紹

本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，旨在檢測人類血清或血漿中對 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的抗體（Anti-HBs）。採用三明治法原理，在 96 孔微量反應板中操作，需樣本量僅 50 µL，反應時間 90 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床試驗對 235 位住院病人測試，敏感度達 100%、特異性為 99.83%。保存條件為 2-8°C，經 TFDA 與 CE 認證。結果為 Non-Reactive 表示未檢出 Anti-HBs；Reactive 表示檢出抗體，應結合臨床背景進行判定。

產品規格

微孔盤數量96
原理三明治法
檢測型式定性
培育時間90 分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 001243 號 / CE 0344

臨床性能

235 位住院病患檢測，其結果敏感度 100% 特異性 99.83%

分析內檢測變異值< 10%分析間檢測變異值< 10%

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型號品名
4SBE3普生保肝酶 B – 96 (TMB )ANTISURASE B-96 (TMB)

普生保肝酶 B-96 II (TMB)

產品介紹

本產品為體外診斷用定量 ELISA 試劑，專為測定人類血清或血漿中 B 型肝炎表面抗原抗體 (Anti-HBs) 而設。採用三明治法原理，需 50 µL 樣本，反應時間 90 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床研究中對 838 位住院病人進行測定，其結果顯示靈敏度達 100%，特異性 99.52%。具有 Intra-assay 與 Inter-assay 精密度 CV 均 < 15%，保存於 2-8°C，並獲得 TFDA 衛部外製字第 001064 號與 CE 0344 認證。本試劑適用於疫苗接種前評估與免疫狀態監測，以及作為輔助診斷工具。

臨床性能

838 位住院病患檢測，其結果敏感度 100% 特異性 99.52%

分析內 (Intra-assay precision CV)< 15%分析間 (Inter-assay precision CV)< 15%

產品規格

微孔盤數量96
原理三明治法
檢測型式定量
培育時間90 分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛部醫器外製字第 001064號 / CE 0344

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型號品名
4SBE6普生保肝酶 B – 96 II(TMB )ANTISURASE B-96 II (TMB) (Anti-HBs Quantitative)

普生健肝酶 C-96 V4.0

產品介紹

本產品採用直接三明治法 ELISA 設計，用於血清或血漿樣本中定性檢測 C 型肝炎病毒抗體 (Anti-HCV)，以識別過去或持續感染者。檢體量為 100 µL，培養時間約為 105 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床測試中，靈敏度達 100%、特異性 99.8%。保存於 2-8°C，有衛署醫器製字第 002734 號與 CE 0344 認證。檢測結果為 Non-Reactive 表示未檢出 Anti-HCV；Reactive 表示有抗體存在，應結合患者臨床與其他檢測結果進行判定。

產品規格

微孔盤數量96 / 480
原理直接三明治法
檢測型式定性
培育時間105分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量100 μL
測讀波長450 nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 002734 號 / CE 0344

臨床性能

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.8%

精密度 (Precision)變異性(Variability)變異係數 (%CV)
重複性 (Repeatability)within run<10%
再現性 (Reproducibility)between-day<20%
between-run<20%
between-sites<15%
between-operators<15%
between-lots<15%

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型號品名
4NAE3普生健肝酶 C-96 V4.0NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV) – 96T
4NAE12普生健肝酶 C-96 V4.0NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV) – 480T