產品篩選條件: 婦科癌症

普生人類乳突病毒基因型即時定量試劑

產品介紹

GB HPV 基因型即時定量 PCR 試劑 為體外分子檢測試劑，利用多重即時 PCR 技術，可對 人類乳突病毒 (HPV) 進行 定性檢測與基因分型。本試劑可同時識別 低危型 HPV 型別（6、11、44）及 高危型 HPV 型別（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、73），適用於 泌尿生殖道拭子及活檢檢體。

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透過準確區分低危型與高危型 HPV，本試劑為 子宮頸癌風險分層評估、篩檢計畫 與 流行病學研究 提供關鍵資訊。每次反應均包含內部對照 (IC)，用於監測樣本品質並確保檢測結果可靠性。

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本產品適用於 HPV 流行病監測、研究與預防醫學策略，特別有助於評估高危型 HPV 感染與子宮頸上皮內瘤變或子宮頸癌進展的相關性。

產品特點

● 內部對照（IC）：全程品質監控，降低偽陰／偽陽風險。● 基因型等級報告：LR（6/11/44）＋ HR（16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68/73）。● 多系統相容：支援 QuantStudio™ 5、CFX96、Rotor-Gene Q MDx。

產品規格

基因型低危型 HPV (HPV 6, 11, 44）高危型 HPV (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 73)
內部對照組(IC)人類β球蛋白基因
萃取系統（相容的）Magnetic beads / Column technology
樣本類型泌尿生殖道拭子/活檢標本
PCR系統（相容的）Thermo Fisher Scientific, BioRad, Qiagen
認證RUO

訂購信息

型號產品
4PPP011R普生HPV基因型核酸檢測試劑盒
GB HPV Genotypes Real Time PCR

普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組

產品介紹

本產品為體外診斷用定量試劑，採用化學發光順磁性微粒免疫分析法 (CLIA/CMIA) 夾心測定原理，用於測定人類血清或血漿中鱗狀上皮細胞癌抗原 (SCCA) 的濃度。樣本量為 20 µL，反應時間僅 10 分鐘。最低定量限 (LoQ) 為 0.28 ng/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍保存。此試劑適用於頭頸癌與宮頸癌等鱗狀上皮細胞癌之輔助診斷與病程監控。

產品性能

定量極限(LoQ): 0.28 ng/mL
精密度變異度變異係數(%)
重複性同時間試驗同一樣品<10%
再現性不同時間試驗同一樣品<10%
不同地點/操作者試驗同一樣品<10%
不同批次產品試驗同一樣品<10%

產品規格

原理三明治型化學發光免疫分析
檢測型式定量
反應時間10分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量20 μL
測量單位相對光單位(relative light unit, RLU)
保存條件2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍
認證衛部醫器製字第008385號

訂購信息

型號產品
4ASCC02普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組
4ASCC1B普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組-品管液
4ASCC2B普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組-校正液

普生腫瘤抗原CA125化學發光分析套組

產品介紹

本產品為體外診斷用定量分析試劑，採用三明治型化學發光順磁性微粒免疫分析（CLIA／CMIA）方法，用於測定人類血清或血漿中腫瘤抗原CA125濃度。所需樣本量僅 10 μL，反應時間為約 10 分鐘，最低定量限 (LoQ) 為 1.50 U/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射，禁止冷凍。CA125 是臨床常用的腫瘤標記物，特別在 卵巢癌 的診斷與追蹤中具有高度參考價值。

產品性能

定量極限(LoQ): 1.50 U/mL
精密度變異度變異係數(%)
重複性同時間試驗同一樣品<10%
再現性不同時間試驗同一樣品<10%
不同地點/操作者試驗同一樣品<10%
不同批次產品試驗同一樣品<10%

產品規格

原理三明治型化學發光免疫分析
檢測型式定量
反應時間10分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量10 μL
測量單位相對光單位(relative light unit, RLU)
保存條件2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍
認證RUO

訂購信息

型號產品
4ACA502普生腫瘤抗原CA125化學發光分析套組
4ACA51B普生腫瘤抗原CA125化學發光分析套組-品管液
4ACA52B普生腫瘤抗原CA125化學發光分析套組-校正液