產品介紹
本試劑為體外診斷用定量分析套組，採用化學發光順磁微粒免疫分析法與夾心測定原理，用於測定人類血清或血漿中癌胚胎抗原 (CEA) 含量。檢體量為 30 µL，反應時間僅 10 分鐘，最低檢出量 (LoQ) 為 0.32 ng/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射且不得冷凍。此產品獲衛部醫器製字第008360號認證，適用於結直腸癌輔助診斷及監測癌症復發或進展。
產品性能
| 定量極限(LoQ): 0.32 ng/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
產品規格
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 10分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 30 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | 衛部醫器製字第008360號 |
訂購信息
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4ACEA02 | 普生癌胚胎抗原化學發光分析套組 |
| 4ACEA1B | 普生癌胚胎抗原化學發光分析套組-品管液 |
| 4ACEA2B | 普生癌胚胎抗原化學發光分析套組-校正液 |
