產品篩選條件: 血庫

普生健肝酶 C-96 V4.0

產品介紹

本產品採用直接三明治法 ELISA 設計，用於血清或血漿樣本中定性檢測 C 型肝炎病毒抗體 (Anti-HCV)，以識別過去或持續感染者。檢體量為 100 µL，培養時間約為 105 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床測試中，靈敏度達 100%、特異性 99.8%。保存於 2-8°C，有衛署醫器製字第 002734 號與 CE 0344 認證。檢測結果為 Non-Reactive 表示未檢出 Anti-HCV；Reactive 表示有抗體存在，應結合患者臨床與其他檢測結果進行判定。

產品規格

微孔盤數量96 / 480
原理直接三明治法
檢測型式定性
培育時間105分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量100 μL
測讀波長450 nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 002734 號 / CE 0344

臨床性能

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.8%

精密度 (Precision)變異性(Variability)變異係數 (%CV)
重複性 (Repeatability)within run<10%
再現性 (Reproducibility)between-day<20%
between-run<20%
between-sites<15%
between-operators<15%
between-lots<15%

訂購信息

型號品名
4NAE3普生健肝酶 C-96 V4.0NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV) – 96T
4NAE12普生健肝酶 C-96 V4.0NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV) – 480T

普生愛滋酶 1+2

產品介紹

本產品為體外診斷用 ELISA 定性檢測試劑，專為偵測人血清或血漿中對 HIV-1 及／或 HIV-2 的抗體設計。使用直接三明治法，所需樣本量為 50 µL，反應時間約 90 分鐘，使用 96 孔微孔板，讀取波長 450 nm，保存條件為 2-8°C。適用於臨床篩檢或監測 HIV 感染情況。檢驗結果為 Non-Reactive 表示未檢出 HIV-1/2 抗體；Reactive 則表示檢出抗體，應結合臨床表現與其他檢測結果判斷感染狀況。

產品規格

微孔盤數量96
原理直接三明治法
檢測型式定性
培育時間90分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第001241號

訂購信息

型號產品
4HIV3普生愛滋酶 1+2
HIVASE 1+2 (Anti-HIV 1+2) – 96T
4HIV11普生愛滋酶 1+2
HIVASE 1+2 (Anti-HIV 1+2) – 480T

普生正肝酶 B – 96 (TMB)

產品介紹

本產品採用高特異性、高親和力之小白鼠單株抗體固定於 96 孔微量反應盤，作為固相；並以親和層析純化的天竺鼠抗體結合過氧化酶，作為液相檢測元件。固、液相設計採用異源抗體，有效降低交叉反應所造成的偽陽性，確保檢測結果的準確性與可靠性。

本試劑適用於血清或血漿檢體，以 ELISA 三明治原理進行 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 定性檢測。檢測結果為 Non-Reactive 者，可判定樣本中未檢出 HBsAg；若結果為 Reactive，建議進一步以中和試驗進行確認，僅確認為 Reactive 的檢體，方可確定含有 HBsAg 或 B 型肝炎病毒 (HBV)。

產品規格

微孔盤數量96/480
原理三明治原理
檢測型式定性
培育時間110分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL
測讀波長450 nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第001228號 / CE 0344

臨床性能

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.58%

精密度 (Precision)變異性(Variability)變異係數 (%CV)
重複性 (Repeatability)within run<20%
再現性 (Reproducibility)between-day<20%
between-run<15%
between-sites/between-operators<20%
between-lots<15%

訂購信息

型號產品
4SGE3普生正肝 酶 B – 96 (TMB)  -96T
B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)
4SGE11普生正肝 酶 B – 96 (TMB) -480T
B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)

普生愛滋抗原-抗體檢測試劑

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GBC HIV Ag-Ab COMB 中文版 DM下載

產品介紹

本產品採用酵素免疫分析 (ELISA) 三明治原理設計，利用高特異性之抗體與抗原組合，可同時偵測 HIV-1/2 抗體及 HIV-1 p24 抗原。於 96 孔微量反應盤中，固相固定抗體與抗原，液相則為經純化後的過氧化酶偶合物檢測元件。此組合能大幅降低交叉反應所造成之偽陽性，確保檢測之靈敏度與可靠性。

GB HIV Ag-Ab COMB 試劑為一種手動第四代固相酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)，使用抗原與抗體之混合物，適用於人類血清或血漿（EDTA、肝素或檸檬酸鹽）檢體中 HIV-1 (M 群與 O 群)、HIV-2 抗體及 HIV-1 p24 抗原之體外定性診斷篩檢。本產品僅供專業人員使用。

GB HIV Ag-Ab COMB 試劑用於捐贈血液及血液成分之篩檢檢測，以預防 HIV-1／HIV-2 經由輸血或血液製品傳播至受血者。

GB HIV Ag-Ab COMB 試劑不適用於急性或原發性 HIV 感染之篩檢或診斷。

GB HIV Ag-Ab COMB 試劑之檢測結果無法區分 HIV-1 抗體、HIV-2 抗體或 HIV-1 p24 抗原之個別存在，且不作為診斷用途。

臨床性能

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.9%.

精密度 (Precision)變異性(Variability)變異係數 (%CV)
重複性 (Repeatability)within run<20%
再現性 (Reproducibility)between-day<20%
between-run<20%
between-sites<20%
between-operators<20%
between-lots<20%

產品規格

微孔盤數量96/480
原理三明治原理
檢測型式定性
培育時間150分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量100 μL
測讀波長450 nm
保存條件2-8°C
認證衛部醫器製字第 007587 號 / CE 0344

訂購信息

型號產品
4EAIC11普生愛滋抗原-抗體檢測試劑
GB HIV Ag-Ab COMB –  96T
4EAIC13普生愛滋抗原-抗體檢測試劑
GB HIV Ag-Ab COMB – 480T