普生正肝酶 B – 96 (TMB) SURASE B-96 (TMB) (HBsAg)
高靈敏度與高特異性 ELISA 試劑，用於定性篩檢 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)，偽陽性低，臨床可靠。
產品介紹
本產品採用高特異性、高親和力之小白鼠單株抗體固定於 96 孔微量反應盤，作為固相；並以親和層析純化的天竺鼠抗體結合過氧化酶，作為液相檢測元件。固、液相設計採用異源抗體，有效降低交叉反應所造成的偽陽性，確保檢測結果的準確性與可靠性。
本試劑適用於血清或血漿檢體，以 ELISA 三明治原理進行 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 定性檢測。檢測結果為 Non-Reactive 者，可判定樣本中未檢出 HBsAg；若結果為 Reactive，建議進一步以中和試驗進行確認，僅確認為 Reactive 的檢體，方可確定含有 HBsAg 或 B 型肝炎病毒 (HBV)。
產品規格
| 微孔盤數量 | 96/480 |
| 原理 | 三明治原理 |
| 檢測型式 | 定性 |
| 培育時間 | 110分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 50 μL |
| 測讀波長 | 450 nm |
| 保存條件 | 2-8°C |
| 認證 | 衛署醫器製字第001228號 / CE 0344 |
臨床性能
靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.58%
| 精密度 (Precision) | 變異性(Variability) | 變異係數 (%CV) |
|---|---|---|
| 重複性 (Repeatability) | within run | <20% |
| 再現性 (Reproducibility) | between-day | <20% |
| between-run | <15% | |
| between-sites/between-operators | <20% | |
| between-lots | <15% |
訂購信息
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4SGE3 | 普生正肝 酶 B – 96 (TMB) -96T B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) |
| 4SGE11 | 普生正肝 酶 B – 96 (TMB) -480T B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) |