普生健肝酶 C-96 V4.0 NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV)
直接三明治 ELISA 定性檢測 Anti-HCV 抗體，靈敏性 100%、特異性 99.8%，樣本量 100 µL。
產品介紹
本產品採用直接三明治法 ELISA 設計，用於血清或血漿樣本中定性檢測 C 型肝炎病毒抗體 (Anti-HCV)，以識別過去或持續感染者。檢體量為 100 µL，培養時間約為 105 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床測試中，靈敏度達 100%、特異性 99.8%。保存於 2-8°C，有衛署醫器製字第 002734 號與 CE 0344 認證。檢測結果為 Non-Reactive 表示未檢出 Anti-HCV；Reactive 表示有抗體存在，應結合患者臨床與其他檢測結果進行判定。
產品規格
| 微孔盤數量 | 96 / 480 |
| 原理 | 直接三明治法 |
| 檢測型式 | 定性 |
| 培育時間 | 105分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 100 μL |
| 測讀波長 | 450 nm |
| 保存條件 | 2-8°C |
| 認證 | 衛署醫器製字第 002734 號 / CE 0344 |
臨床性能
靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.8%
| 精密度 (Precision) | 變異性(Variability) | 變異係數 (%CV) |
|---|---|---|
| 重複性 (Repeatability) | within run | <10% |
| 再現性 (Reproducibility) | between-day | <20% |
| between-run | <20% | |
| between-sites | <15% | |
| between-operators | <15% | |
| between-lots | <15% |
訂購信息
| 型號 | 品名 |
|---|---|
| 4NAE3 | 普生健肝酶 C-96 V4.0NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV) – 96T |
| 4NAE12 | 普生健肝酶 C-96 V4.0NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV) – 480T |