普生新冠肺炎抗體檢測試劑 GB SARS CoV-2 IgG
定性 ELISA 檢測 SARS-CoV-2 S 蛋白抗體，評估疫苗接種或感染後免疫狀態，靈敏度高，操作簡便。
產品介紹
本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，用於偵測人體血清中對 SARS-CoV-2 spike 蛋白之 IgG 抗體，適用於感染後或疫苗接種後的免疫狀態評估。採間接法 (Indirect ELISA)，96 孔板操作，樣本量 10 µL，總培養時間約 105 分鐘，讀取波長 450 nm，保存條件為 2-8°C。CE 認證試劑。若結果為 Non-Reactive 表示未檢出 IgG 抗體；Reactive 表示檢出抗體，建議與臨床背景（如疫苗接種史／感染史）共同判定。
產品規格
| 盤孔數 | 96 |
| 設計類型 | 間接法 |
| 檢測形式 | 定性 |
| 培育時間 | 105 分鐘 |
| 適用檢體 | 血清 |
| 樣品量 | 10 μL |
| 讀取波長 | 450nm |
| 保存 | 2-8°C |
| 認證 | RUO |
臨床性能
對 58 名在 COVID-19 爆發前採集的正常健康患者樣本進行了檢測。結果如下：
靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為96.55%
| 臨床性能 | 陽性反應 | 陰性反應 |
|---|---|---|
| 確診陽性 | 0 | 58 |
| 確認陰性 | 2 | 56 |
訂購信息
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4ECO101E | 普生新冠肺炎抗體檢測試劑 GB SARS-CV-2 IgG – 96T |