普生 D 型肝炎抗體試劑 GB HDV Ab
直接三明治 ELISA 定性檢測 D 型肝炎抗體（IgG + IgM），靈敏度 100%、特異性 98.6%，樣本量 100 µL。
產品介紹
本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，以直接三明治法設計，用於檢測人類血清或 EDTA 抗凝血漿中 D 型肝炎病毒 (HDV) 抗體（包括 IgG 與 IgM 類型）。檢體量為 100 µL，反應時間約 105 分鐘，讀取波長 450 nm，保存條件為 2-8°C。臨床測試中對 1,003 例 HDV 抗體陽性樣本進行驗證，診斷靈敏度達 100%、特異性為 98.6%。變異係數 (CV％) < 25%（含試驗間、日間、操作員、地點及批次間變動）。檢測結果為 Non-Reactive 表示未檢出 HDV 抗體；若為 Reactive，表示樣本中檢出 HDV 抗體，應結合臨床與其他檢測結果判定。
產品規格
| 微孔盤數量 | 96 |
| 原理 | 直接三明治法 |
| 檢測型式 | 定性 |
| 培育時間 | 105分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 100 μL |
| 測讀波長 | 450nm |
| 保存條件 | 2-8°C |
| 認證 | 衛部醫器製字第 005807 號 |
臨床性能
分析 1003 例 HDV Ab 陽性檢體 (541 例血清及 462 例 EDTA 血漿檢體 ) ,其診斷靈敏度為100%;特異性為98.6%
精確度結果顯示，在檢測間、天數間、檢測、地點、操作者和批次之間，變異係數（CV％）< 25％。
訂購信息
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4EHD001 | 普生 D 型肝炎抗體試劑 GB HDV Ab – 96T |