普生新型冠狀病毒 抗原快速檢測試劑 GB COVID-19 Ag POCT (Professional)
普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑,用於快速定性檢測呼吸道檢體 (鼻咽拭子) 中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 核衣殼蛋白。
產品特點
產品規格
| 包裝 | 20片/盒 |
| 測試原理 | 側流式免疫測定法 |
| 檢測形式 | 定性 |
| 反應時間 | 15 分鐘 |
| 樣本型態 | 新鮮鼻咽拭子檢體 |
| 儲存條件 | 在室溫或低溫冷藏在密封袋中儲存(4-30°C) |
| 認證 | 防疫專案核准製造第 1110605099 號 / CE |
臨床性能
普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑的臨床性能報告:
陽性一致率(PPA): 94.05% (95% CI: 86.65% – 98.04%)陰性一致率 (NPA): 98.14% (95% CI: 96.00% – 99.32%)準確度 (Accuracy): 97.30% (95% CI: 95.22% – 98.64%)
| 陽性反應 | 陰性反應 | |
|---|---|---|
| 陽性反應 | 79 | 6 |
| 陰性反應 | 5 | 317 |
| 合計 | 84 | 323 |
訂購信息
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4LCO009E | 普生新型冠狀病毒 抗原快速檢測試劑 GB COVID-19 Ag POCT – 20片/盒 |