普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組 GB CL PSA
GB CL PSA 是高靈敏定量化學發光免疫分析試劑，用於血清／血漿測定總 PSA，輔助前列腺疾病診斷與治療監控。
產品介紹
本試劑為體外診斷用定量分析套組，採用化學發光順磁性微粒免疫分析法 (CLIA／CMIA) 的夾心測定方式，用於測定人類血清或血漿中總攝護腺特定抗原 (total PSA) 含量。樣本量為 50 µL，反應時間僅 10 分鐘，可在短時間內得出結果。最低定量檢出限 (LoQ) 為 0.029 ng/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍。此產品獲衛部醫器製字認證，適用於前列腺癌早期診斷與疾病監控用途。
產品性能
| 定量極限(LoQ): 0.029 ng/mL | ||
|---|---|---|
| 精密度 | 變異度 | 變異係數(%) |
| 重複性 | 同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 再現性 | 不同時間試驗同一樣品 | <10% |
| 不同地點/操作者試驗同一樣品 | <10% | |
| 不同批次產品試驗同一樣品 | <10% | |
產品規格
| 原理 | 三明治型化學發光免疫分析 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 反應時間 | 10分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 50 μL |
| 測量單位 | 相對光單位(relative light unit, RLU) |
| 保存條件 | 2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍 |
| 認證 | 衛部醫器製字第008362號 |
訂購信息
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4APSA02 | 普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組 |
| 4APSA1B | 普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組-品管液 |
| 4APSA2B | 普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組-校正液 |