普生益肝酶 BN-96 (TMB) EASE BN-96 (TMB) (HBeAg/Anti-HBe)
高靈敏 ELISA 定性試劑，同時偵測 B 型肝炎 e 抗原與 e 抗體，樣本量 100 µL，精確可靠。
產品介紹
本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，專為檢測人類血清或血漿中 B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 與 e 抗體 (Anti-HBe) 所設計。使用三明治法原理，樣本量為 100 µL，反應時間 150 分鐘，讀取波長為 450 nm，保存條件 2-8°C。臨床驗證中，HBeAg 檢出敏感度為 98.5%，特異性為 99.11%；Anti-HBe 敏感度為 99.0%，特異性為 99.49%。分析內與分析間變異係數 (CV) 均 < 10%。Non-Reactive 結果意味未檢出相對 e 抗原或抗體；Reactive 結果則表示檢出相應標記，建議與臨床表現等共同判定。
產品規格
| 微孔盤數量 | 96 |
| 原理 | 三明治法 |
| 檢測型式 | 定性 |
| 培育時間 | 150分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 100 μL |
| 測讀波長 | 450nm |
| 保存條件 | 2-8°C |
| 認證 | 衛衛署醫器製字第 001245 號 / CE 0344 |
臨床性能
普生益肝酶 BN-96 針對B 型肝炎e抗原診斷敏感度為 98.5% ;診斷特異性為99.11%普生益肝酶 BN-96 針對B 型肝炎e抗體診斷敏感度為 99.0% ;診斷特異性為99.49%
| 分析間 (Inter-assay precision CV) | < 10% | 分析內 (Intra-assay precision CV) | < 10% |
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訂購信息
| 型號 | 產品 |
|---|---|
| 4BNE3 | 普生益肝酶 BN-96 (TMB) EASE BN-96 (TMB) |