普生保肝酶 B-96 (TMB) ANTISURASE B-96 (TMB) (Anti-HBs)
定性 ELISA 檢測抗 B 型肝炎表面抗原抗體（Anti-HBs），靈敏性與特異性極高，樣本量 50 µL。
產品介紹
本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，旨在檢測人類血清或血漿中對 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的抗體（Anti-HBs）。採用三明治法原理，在 96 孔微量反應板中操作，需樣本量僅 50 µL，反應時間 90 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床試驗對 235 位住院病人測試，敏感度達 100%、特異性為 99.83%。保存條件為 2-8°C，經 TFDA 與 CE 認證。結果為 Non-Reactive 表示未檢出 Anti-HBs；Reactive 表示檢出抗體，應結合臨床背景進行判定。
產品規格
| 微孔盤數量 | 96 |
| 原理 | 三明治法 |
| 檢測型式 | 定性 |
| 培育時間 | 90 分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 50 μL |
| 測讀波長 | 450nm |
| 保存條件 | 2-8°C |
| 認證 | 衛署醫器製字第 001243 號 / CE 0344 |
臨床性能
235 位住院病患檢測，其結果敏感度 100% 特異性 99.83%
| 分析內檢測變異值 | < 10% | 分析間檢測變異值 | < 10% |
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訂購信息
| 型號 | 品名 |
|---|---|
| 4SBE3 | 普生保肝酶 B – 96 (TMB )ANTISURASE B-96 (TMB) |