普生保肝酶 B-96 II (TMB) ANTISURASE B-96 II (TMB) (Anti-HBs)
高精度定量 ELISA，用於血清／血漿中 Anti-HBs 抗體測定，靈敏度 100%、特異性 99.52%，疫苗接種後免疫狀態評估。
產品介紹
本產品為體外診斷用定量 ELISA 試劑，專為測定人類血清或血漿中 B 型肝炎表面抗原抗體 (Anti-HBs) 而設。採用三明治法原理，需 50 µL 樣本，反應時間 90 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床研究中對 838 位住院病人進行測定，其結果顯示靈敏度達 100%，特異性 99.52%。具有 Intra-assay 與 Inter-assay 精密度 CV 均 < 15%，保存於 2-8°C，並獲得 TFDA 衛部外製字第 001064 號與 CE 0344 認證。本試劑適用於疫苗接種前評估與免疫狀態監測，以及作為輔助診斷工具。
臨床性能
838 位住院病患檢測，其結果敏感度 100% 特異性 99.52%
| 分析內 (Intra-assay precision CV) | < 15% | 分析間 (Inter-assay precision CV) | < 15% |
|---|
產品規格
| 微孔盤數量 | 96 |
| 原理 | 三明治法 |
| 檢測型式 | 定量 |
| 培育時間 | 90 分鐘 |
| 適用檢體 | 血清或血漿 |
| 檢體量 | 50 μL |
| 測讀波長 | 450nm |
| 保存條件 | 2-8°C |
| 認證 | 衛部醫器外製字第 001064號 / CE 0344 |
訂購信息
| 型號 | 品名 |
|---|---|
| 4SBE6 | 普生保肝酶 B – 96 II(TMB )ANTISURASE B-96 II (TMB) (Anti-HBs Quantitative) |