醫療創新分類: 醫療技術

引領診斷儀器卓越創新
GBC 再度榮獲 2025 年台灣精品獎，以旗下 CellBio™ FX10 系統展現頂尖醫療器材創新能力。該獎項旨在表彰兼具創新性、設計美學、品質與市場價值的台灣製造產品。

專利 iFiltration™ 技術的卓越突破
CellBio™ FX10 系統結合 GBC 專有的 iFiltration™ 技術，可從極少量血液樣本中自動高效捕捉 循環腫瘤細胞（CTCs），捕獲率超過 90 ％，實現非侵入性且高靈敏度的腫瘤監測。

提升癌症研究與臨床實踐
卓越的自動化特性與精準度，讓臨床團隊能夠快速識別腫瘤動態，有助於擬定治療方案、追蹤療效與早期介入，為精準腫瘤醫療注入關鍵洞察。

全面肯定 GBC 的研發實力
台灣精品獎的肯定代表 GBC 在 體外診斷技術、精密儀器與腫瘤監測工具上的領導地位，彰顯我們對醫療創新的堅定承諾。

惡性肉瘤是一群源自間葉及結締組織（如纖維、脂肪、肌肉、滑膜等）的罕見惡性腫瘤，僅佔所有惡性腫瘤的 約 1%，多發於 20 至 60 歲的成年人。

流行病學：
• 美國： 每年新增病例約 12,000 例
• 台灣： 每年約新增 500 例
• 常見發生部位：
• 上下肢（約 50%）
• 後腹腔及軀幹（約 40%）
• 頭頸部（約 10%）
• 特殊亞型： 胃腸道基質瘤（GIST）源自卡哈氏細胞，常影響胃、小腸、大腸與直腸。

可能原因與危險因子
• 多數病因不明
• 部分與外傷或放射治療相關
• 也可能與家族性基因突變與遺傳疾病相關

臨床症狀
• 四肢肉瘤： 多以皮下無痛性腫塊表現
• 腹腔內肉瘤： 常無症狀，直到腫瘤增大壓迫周圍器官、神經或血管時，才會出現不適
• 胸腔肉瘤： 可能造成呼吸困難

擴散方式
• 直接侵犯周邊組織
• 血行轉移至肺與肝臟最常見
• 淋巴轉移則極為罕見

CTC 分析：肉瘤診斷的新契機

肉瘤因其異質性高且腫瘤部位深隱，導致早期診斷及療效監測極具挑戰。傳統影像學難以偵測微小轉移，CTC 分析則提供全新方法。

循環腫瘤細胞（CTCs）是腫瘤脫落進入血液的癌細胞，能以非侵入式、即時的方式獲取腫瘤相關資訊。

CTC 在肉瘤診斷與研究的應用：
• 早期偵測與分期 → 在影像檢測前發現轉移跡象
• 療效監測 → 實時追蹤治療反應
• 個人化醫療 → 透過 CTC 基因分析制定精準療法
• 科研突破 → 深入研究腫瘤異質性、耐藥機制與病程發展

結合 AI 與數位醫療的未來

當 CTC 分析結合 AI 圖像辨識與 多組學分析時，可顯著提升檢測的靈敏度與準確性。
對於肉瘤這類罕見且複雜的腫瘤而言，這項進步將提供更精準的腫瘤分期、監測及個人化治療策略。

GBC 的創新承諾

GBC 深知 CTC 技術對於肉瘤診斷及精準腫瘤醫療的巨大潛力。我們的研發布局涵蓋 液態活檢、分子檢測與 AI 整合，致力於提供非侵入式、即時且高靈敏度的解決方案，推動癌症診斷與治療的革新。

為什麼需要 CTC 檢測

由於肉瘤的病理亞型繁多且常位於深層組織，傳統影像學對於偵測早期轉移或腫瘤復發的能力有限。
此時，循環腫瘤細胞（CTC）分析便能提供非侵入式、即時、可重複的腫瘤資訊，幫助醫師在診斷、分期、療效監測與個人化治療中做出更精準的決策。

其分期及Sarcoma其應用於CTC檢測其表現如下：

國內半導體大廠有見於世界趨勢，成功開發「高速數位全景玻片掃描系統」，具備數位全景玻片自動掃描與雲端瀏覽平台服務等二大功能，提供臨床快速掃描與高品質影像服務，帶動未來數位醫療與AI 辨識之發展。將傳統病理玻片判讀流程提升為自動描數位瀏覽，優化判讀效率，美國加州 clia 認證病理實驗室 Danner lab 已完成增設國產數位掃片機 (型號CELLSPOTDT300)，未來將配合市場需要，提供美國數位病理掃片服務。

The global digital pathology market 研究指出，數位病理影像市場2018年全球產值約48 億美元，2023 年預計將達到102 億美元，年複合成長率高達16.5%。亞太市場複合成長率21.8%，為全球市場之冠。因應AI醫學影像智慧辨識之未來趨勢，病理影像數位化如導入臨床醫院/病理中心，將大大協助及國內病理檢驗單位。

國內醫學中心長庚及高雄榮總病理部也陸續增設多款自動數位掃片系統設備。台灣細胞及病理診斷水準居世界之冠，以國內醫院目前每年約6~10萬片子宮頸抹片篩檢，細胞醫檢師及醫師以人工篩檢作業，單人單日看片數量經常超片（歐美台灣規定: 單人單日80 片是上限），除常規檢驗工作外加上行政事務，長期病理科細胞醫檢師及醫師工作負荷繁重，如何改善醫療人員工作及生活品質是當今迫切改善的問題。

國外廠商 (Hologic) 早已成熟開發自動辨識系統，輸入數位全景抹片可產出細胞特徵分類結果(準確度85%)，縮減醫檢師檢驗抹片時間。大大改善工作負荷及減少人為診斷誤差，其 cytopathology screening 於20年前既使用AI輔助判讀。

人口老化成為全球共同問題，慢性病和癌症病患逐年增長，多元數位AI輔助的快速準確診斷工具，對提高醫療品質是有需求的。以子宮頸癌為例，台灣婦女子宮頸癌防治有成，子宮頸抹片檢查也是世界公認最有效經濟方便篩檢出癌前病變的工具。目前國內醫師與醫檢師均以肉眼與手動顯微鏡篩檢，仍有少數人為的診斷誤差，然而許多歐美先進國家皆全面使用薄層抹片及AI協助判讀診斷，病理抹片使用AI輔助判讀可提供風險高的前20、前30病變細胞，未來使用AI與不用AI將看出顯著效率差異。

普生/Danner lab 協助國內子宮頸癌細胞診斷AI的建立，由於薄層抹片相較傳統抹片較為單層細胞沒有雜質黏液及發炎細胞，更適用於將全景抹片切割成電腦細胞影像，一例液基薄層抹片約可切成約2300 筆，將影像依Bethesda system (美國系統) 做細胞診斷分類，以作為自動化細胞辨識系統機器學習的影像參數來訓練電腦做深度學習。不久將來，Digital patology 可以減輕醫療人員的工作壓力，並且提高診斷正確率，達到雙贏效果。

GBC 普生股份有限公司旗下的 CellBio™ 液態活檢平台，憑藉 iFiltration™ 創新技術，榮獲 「國家藥物科技研究發展獎」醫療器材類銅質獎。該獎項由 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA） 與 經濟部產業發展署共同主辦，是台灣醫藥與生技領域的國家級評選，旨在表彰於 醫療創新、臨床應用與產業發展上具備卓越貢獻的研發成果。

技術亮點：iFiltration™ 捕捉完整 CTC 的關鍵突破

CellBio™ 透過專利 iFiltration™ 技術，從血液樣本中自動 捕捉並保留完整的循環腫瘤細胞（CTCs） 及其他罕見細胞，實現高效率與高精準度的液態活檢解決方案。
保留完整細胞形態與蛋白特徵，讓後續可進行 細胞學影像、免疫染色、FISH、qPCR、NGS 等多體學分析，為臨床腫瘤決策提供更多元、更可靠的資訊。

臨床與產業價值：精準醫療新時代

CellBio™ 的創新不僅體現在技術層面，更推動 液態活檢 從研究走向臨床，幫助醫師更早發現疾病、追蹤病程、評估治療效果。
此獎項象徵 GBC 在 完整細胞分析 與 自動化檢測平台領域的領導地位，展現我們對 精準醫療與 轉譯醫學的長期承諾。

未來展望

GBC 將持續擴大全球布局，結合 研發、製造、臨床應用與檢驗服務 的一體化生態系，讓 CellBio™ 的創新應用觸及更多醫療機構，實現更全面的精準腫瘤診斷與個人化治療。

近期，由 基因營養功能醫學學會聯手 GBC 及麗寶基因共同策劃的「精準醫療大健康」講座 深受醫療與生技界矚目。專家跨領域齊聚一堂，分享推動醫療未來的前瞻創新。

聚焦議題：
1. 次世代 CTC 檢測技術： 循環腫瘤細胞的臨床應用與發展趨勢。
2. NGS 技術演進： 下一代定序的未來應用與創新發展。
3. 醫療模式整合： 精準醫療結合預防醫學的新型態架構。

CellBio™ 平台 展現卓越實力，頻獲與會者讚賞：其專利濾膜技術能達成 超過 90% 的 CTC 回收率，同時保留完整細胞形態，適用於 NGS、RT-PCR、細胞培養與藥物敏感性測試。系統具備全自動操作，免前處理設計降低人為誤差，同步推出 小型 a2000 與 高通量 FX10 型號，靈活滿足不同實驗室需求。

未來，GBC 將持續致力於醫療創新與精準醫療發展，感謝所有參與者對講座成功舉辦的支持與關注。

AI 創新子宮頸癌篩檢技術

子宮頸癌是最可預防的癌症之一，但傳統細胞學檢測流程耗時且依賴人工，效率有限。GBC 與 Danner Lab 攜手打造 AI 輔助數位病理平台，自動化子宮頸癌細胞篩檢，全面提升診斷準確率與效率。

薄層抹片結合 AI 深度學習

透過薄層抹片技術，有效去除樣本中黏液與雜質，保留單層清晰細胞，適合影像擷取與 AI 模型分析。每份樣本可生成 2,300+ 高解析度影像，再由基於 Bethesda 分類系統訓練的 AI 深度學習模型進行自動判讀，快速辨識異常細胞並提供報告。

核心優勢
• 提升準確度： AI 減少人工主觀判斷，結果更一致。
• 縮短時間： 自動化分析顯著加快檢測流程。
• 符合法規： 解決台灣及美國對於技術人員每日檢片上限（≤80 片）的限制。
• 擴大應用： 支援子宮頸癌篩檢，也適用於數位病理與新藥研發。

醫療與產業的雙重突破

AI 結合薄層抹片技術，將傳統細胞病理檢測轉型為高效率、高精準度、可擴展的新世代解決方案。此創新不僅造福大規模篩檢計畫，更加速精準醫療與個人化醫療的落實。