體外診斷研發與製造服務(CDMO)

自 1984 年以來,普生股份有限公司(GBC)深耕於體外診斷(IVD) 領域,
專注於 研發、生產與製造多元診斷產品,涵蓋 肝炎檢測、癌症與腫瘤標記檢測及 傳染病診斷等。

憑藉近四十年的技術與產業經驗,GBC 提供 一站式 CDMO 解決方案,
完整支援合作夥伴從 生物原料開發到 體外診斷成品製造的 全流程服務。

我們的核心優勢在於 先進技術平台、法規合規能力與 彈性化產能,協助合作夥伴 加速產品開發、提升量產效率,並拓展 全球醫療市場。
GBC 是您推動創新、提升市場競爭力的 可信賴 CDMO 夥伴。

完整的 CDMO服務

憑藉深厚專業與技術實力,GBC 為您的體外診斷(IVD)產品提供一站式解決方案,涵蓋自製生物原料、客製化方法開發與製造服務,以及大規模包裝供應。

生物原料

產品

  • 抗原
  • 抗體

產品

  • 開發
  • 可行性研究
  • 驗證與確認
  • 臨床研究
  • 生產
  • 包裝
  • 產品註冊
  • ELISA 現有產品
  • Real-Time PCR 現有產品
  • CLIA 現有產品

顧客產品支持

自製生物原料

自 1984 年起,GBC 就開發並製造多款體外診斷(IVD)所需的專用生物原料,符合全球法規標準(如 CE-IVD),為診斷產品奠定可靠的材料基礎。

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客製化方法開發、生產與法規支援

我們結合核心原料技術與專業能力,依客戶需求量身打造檢測方案。不論是小規模試製、或量產供應,我們都嚴守品質一致性,並提供支援全球臨床研究與法規註冊的完整服務。

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大包裝供應與長期合作

針對 OEM、ODM 或私有品牌需求,我們提供即用的大批量包裝方案。我們與合作夥伴建立穩固長期合作關係,並透過技術創新持續為產品線提升價值與市場競爭力。

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