本公司產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)通過衛福部核 准醫療器材專案製造

1. 事實發生日:109/09/17
2. 公司名稱:普生股份有限公司
3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4. 相互持股比例:不適用
5. 發生緣由:

本公司依藥事法第48-2條第1項第2款，因應緊急公共衛生情事之需要，向衛生福利部

食品藥物管理署申請本公司產品「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)」暨

「普生病毒核酸萃取試劑 (4PUN012E) 」之專案製造，並於今日(9月17日)接獲通知取得

衛福部核准(核准函號:1090026039)；核准製造期間至110年12月31日止，限於國內中央

主管機關或指定檢驗機構進行試驗。

1. 因應措施:無
2. 其他應敘明事項:無