本公司產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒通過衛福部核 准醫療器材專案製造

1. 事實發生日:109/06/10
2. 公司名稱:普生股份有限公司
3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4. 相互持股比例:不適用
5. 發生緣由:

本公司依藥事法第48-2條第1項第2款，因應緊急公共衛生情事之需要，向衛生福利部

食品藥物管理署申請本公司產品「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒」之專案製造，並於

今日(6月10日)取得衛福部核准(核准函號:1090014730)；核准製造期間至中央流行疫

情指揮中心解散日止，限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。

1. 因應措施:無
2. 其他應敘明事項:無