公告本公司GMP稽核(7項後續及1項新增)，獲衛福部認可登錄

事實發生日:103/12/12

公司名稱: 普生股份有限公司

與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

發生緣由:普生(股)公司竹科廠經臺灣衛生福利部現場稽核及審查，廠房符合醫療器材優良製造規範要求，同意認可登錄。可生產以下類型產品(1~7為既有品項，第8項為新增品項)

(1) 惠多酶-96(TMB)試劑組

(2) 胚癌酶-96(TMB)試劑組

(3) A型肝炎標誌之體外診斷試劑套組

(4) B型肝炎標誌之體外診斷試劑套組

(5) C型肝炎標誌之體外診斷試劑套組

(6) 愛滋病標誌之體外診斷試劑套組

(7) B型肝炎即時定量核酸檢驗試劑

(8) C型肝炎即時定量核酸檢驗試劑

因應措施:無

其他應敘明事項:無