公告本公司GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體 檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證

1. 事實發生日:109/08/03
2. 公司名稱:普生股份有限公司
3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4. 相互持股比例:不適用
5. 發生緣由:本公司所研發生產之GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新

冠肺炎抗體檢測試劑已完成測試，符合歐盟法規要求，自我

宣告取得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材認證。

本公司新冠肺炎抗體檢測試劑產品將向各國申請產品許可認

證及向台灣衛福部食藥署申請專案製造許可，始可出貨。

能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，本公司並未保證一定能成功，投資人應

審慎判斷謹慎投資。

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為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。