重大訊息
公告本公司之「GB HIV Ag-Ab COMB」產品符合歐盟體外 診斷試劑指令Annex II List A高風險類別規範,取得CE執照
事實發生日:2014/06/17
公司名稱:普生股份有限公司
與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
發生緣由:歐盟Notified Body正式通知普生,GB HIV Ag-Ab COMB產品已通過歐盟體外診斷試劑指令Annex II List A高風險類別規範之審核,此項產品用以定性檢測人類血清或血漿中因感染愛滋病毒所產生之抗體與抗原。公司已完成配置可正式銷售出貨。
因應措施:無
其他應敘明事項:無