普生多款檢測/醫美研發產品即將上市 2018年營運衝鋒

2018年1月25日,台北

精準醫療大廠普生股份有限公司(以下簡稱“普生”,股票代碼:4117)今年營運有望受惠檢測及P113醫美新產品的推出,挹注全年營運繳出較去年持續成長的亮麗成績。普生副總經理林孟德表示,今年包括旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內,可望透過相關檢測新產品的上市強化與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構合作,成為推動普生營運成長表現的主引擎。另一方面,普生在P113胜肽藥的商轉化也將加快腳步,計畫與合作夥伴克麗緹娜合作肌膚護理/清潔、口腔全新系列的精準醫美產品,滿足中國不斷成長的龐大美容市場需求,站穩推升普生今年營運持續成長的第二隻腳。

普生董事長林宗慶指出,普生是台灣各類型肝炎/肝癌檢測的領導業者,在有國病之稱的肝疾病領域中,公司擁有最完整及龐大的疾病歷史資料庫,長期與國內主要肝疾病治療權威醫師團隊合作,並且努力提升檢測技術的含金量,帶領傳統檢測從治療走向預防的精準醫療時代,皆是普生在檢測產品研發上能夠符合市場變化需要、領先其他同業的重要競爭優勢。包括BioFibroScore®非侵入性肝纖維化檢測平台、B型肝炎病毒Pre-S突變之基因檢測晶片、以及最新D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證(衛部醫器製字第005807號)等,皆是目前市場尚無其他競爭產品的檢測技術先驅,充分顯示普生在肝疾病領域上始終保持領先同業的研發實力,有望隨著相關新產品的上市展開銷售,挹注普生在今年營運新一波的成長動能。

林孟德並指出,普生近年來加快體外診斷(IVD)業務的全球化布局,在今年也將有較為明顯的斬獲。包括與沙烏地阿拉伯Tawasef Bio Technology所簽訂整廠技術輸出、當地製造的共同生產與銷售B型肝炎檢測試劑計畫,首批訂單已正式開始出貨;另外,與印尼PT. UBC Medical Indonesia公司針對肝炎類ELISA Kits以及HBV PCR Kits體外診斷產品代理銷售合作,計畫在今年2季也逐漸擴大銷售。由於東南亞同樣是肝炎/肝癌人口比例較高的流行區域及國家,隨著普生未來不斷有更多新研發檢測產品的推出,將有助普生逐步擴大在東南亞各國體外診斷市場的占有率,貢獻普生整體營運保持良好成長。

展望2018年,普生看好全球精準醫療龐大的市場商機,一方面積極將體外診斷(IVD)整廠技術輸出、當地製造生產與銷售的機會,且將肝炎/肝癌類檢測產品切入更多東南亞及中東市場銷售,包括印尼、伊朗、沙烏地阿拉伯等;另一方面,積極布局P113+抑菌胜肽系列醫美產品在中國、東南亞醫美和親子市場的未來銷售,以及擴增oh care醫美產品線包括牙膏等,目前普生除了密切與合作夥伴克麗緹娜計畫將針對在肌膚護理/清潔、口腔開發一系列的新產品,藉以更完整的醫美產品線布局搶攻龐大的中國醫美市場商機,並爭取與更多醫美品牌導入P113+胜肽藥原料進行產品開發的機會,隨著P113+抑菌胜肽原料及自有品牌系列產品銷售成長,將帶動普生整體營運新一波的成長動能。

新聞聯繫人:

普生 總經理 林孟德
(03)577-9221
frank.lin@gbc.com.tw

IR Trust 副 總 鄭友慈
(02)2585-5701 #16931-914467
sandy@ir-trust.tw

關於普生:
普生股份有限公司(股票代號:4117)成立於1984年6月,系臺灣推動B型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生公司總部設於新竹科學工業園區,廠房面積約1100坪,所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異,除獲得臺灣衛生署許可證,並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark),更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系,已開發完成80多種產品,目前銷售至全球40多國。

普生提供體外診斷試劑全自動化完整解決方案。配合現有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品,加上從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術,使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整。未來普生將承續成立時的使命,以期成為肝為主的診斷照護中心,提供國人從疾病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

聲明:
本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對普生(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。

P113+醫美事業營收挹注 普生2017年全年合併營收達1.9億元 「莞榕計畫」生技平台啟動 普生全力搶攻中國醫美及精準醫療市場

2018年1月10日,新竹

精準醫療大廠普生股份有限公司(以下簡稱“普生”,股票代碼:4117)今日公布2017年12月合併營收為新台幣13,928仟元,較2016年同期增加4.92%;累計2017年全年合併營收為新台幣186,727仟元,較2016年同期成長1.18%。

普生表示,2017年以來公司積極布局旗下P113+事業體(含oh care)的銷售通路及尋找合作夥伴的機會,2017年碩果纍纍,不僅在實體(大樹、屈臣氏等)和電商(oh care、PCHOME等)通路皆創造亮麗的銷售成績,亦順利於2017年第二季與克麗緹娜的合作挹注下,帶動P113+事業體營收繳出年增率倍增的成績單,並成為普生在生技領域布局中的小金雞,有助於對公司整體毛利率及獲利表現帶來正面的挹注。普生仍持續加強P113+系列產品的銷售布局,積極開拓蛋白質新藥P113在醫美產品商轉化的合作夥伴,有助保持普生未來整體營運的成長動能。

普生指出,為期一年的「莞榕計畫」已順利於2017年底攜手20家台灣生技相關企業且完成簽約,將一同全力合作搶攻兩岸醫美及生技領域相關龐大的市場商機。由於「莞榕計畫」是由中國東莞市政府委託、由台灣互貴興業生技公司負責執行,並透過東莞生技公司協助與合作,所創辦的生技產業發展平台,未來將視東莞為兩岸生技產業合作示範園區的戰略佈局,擴大兩岸生技市場的發展、深耕及合作模式。普生表示,「莞榕計畫」不僅引領普生跨入新的里程碑,也為公司2018年在中國市場布局揭開亮麗的序幕,普生目前除了在東莞松山湖設立辦公室,並已成功將旗下5款oh care自有品牌P113系列醫美產品於中國市場陸續展開銷售,再者,普生亦計畫同步推動包括B肝/C肝/D肝、BioFibroScore®等多項精準醫療主力檢測產品取得中國CFDA藥證,將火力全開的搶食中國龐大精準醫療及美容保養市場的商機。

展望2018年,普生看好公司積極推動多角化事業群的經營策略,有望持續推進整體營運成長的表現。普生旗下P113+事業體(含oh care)目前除了與合作夥伴克麗緹娜擴大開發更多P113+系列醫美新產品,並積極爭取與更多醫美品牌導入P113蛋白質新藥原料進行產品開發,可望在oh care自有品牌於各大銷售通路暢銷、以及新合作夥伴加入新產品的雙引擎動能下,創造P113+事業體成為普生整體營運最大之成長動能的一隻腳;此外,近期普生最新正式取得台灣TFDA認證之D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品,目前也已與包括台大、榮總、長庚、成大、高醫等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作,可望公司在檢測及P113+雙事業體引擎發揮下,創造整體營運有機會呈高速成長的亮麗表現。



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關於普生:
普生股份有限公司(股票代號:4117)成立於1984年6月,系臺灣推動B型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生公司總部設於新竹科學工業園區,廠房面積約1100坪,所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異,除獲得臺灣衛生署許可證,並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark),更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系,已開發完成80多種產品,目前銷售至全球40多國。
普生提供體外診斷試劑全自動化完整解決方案。配合現有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品,加上從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術,使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整。未來普生將承續成立時的使命,以期成為肝為主的診斷照護中心,提供國人從疾病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

聲明:
本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對普生(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。

普生D肝檢測試劑取得TFDA許可證 2018檢測事業成長可期

2018年1月4日,新竹

精準醫療大廠普生股份有限公司(以下簡稱“普生”,股票代碼:4117)在2018年一開始就有營運佳音傳出,旗下最新D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品,正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證(衛部醫器製字第005807號),可望自今年起陸續展開與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構的銷售合作。由於D型肝炎(簡稱D肝)僅會發生在B型肝炎(簡稱B肝)帶原者身上,且將大幅提升病患發生急性肝炎、甚至猛爆性肝炎的機率,目前台灣單是B肝帶原者已超過300萬人,肝癌更名列全國第二大的癌症死因,凸顯普生D型肝炎檢測試劑產品未來上市後的市場需求,加上B、C、D肝炎檢查皆已正式納入健保給付範圍,有助帶動旗下檢測事業在今年重回成長軌道。

普生是國內第一家生技檢測公司,擁有長達33年在被稱為國病的各類型肝炎/肝癌檢測歷史基礎,近年來經營團隊為保持公司在肝炎/肝癌檢測領域的研發技術與競爭優勢,持續在提前檢測、提早治療的精準醫療領域上投入研發布局,除了成功開發包括BioFibroScore®非侵入性肝纖維化檢測平台、B型肝炎病毒Pre-S突變之基因檢測晶片等相關產品,此次普生領先業界布局D型肝炎檢測試劑,並成功取得TFDA銷售許可證,也替旗下檢測事業未來營運加入一股新動力,有望打造為推動普生今年營運成長的另一具引擎。

普生表示,慢性病毒性肝炎有大家熟知的B型和C型肝炎,國人雖對D肝較為陌生,但其在臨床上相當重要;D肝病毒必須有B肝病毒存在才能感染,因此慢性D型肝炎都發生在患有B肝的病人之中。D肝診斷有兩種臨床用途,首先是患有D肝的B肝患者,有些會產生較嚴重的肝病或肝硬化;第二是影響治療的選擇,目前B肝治療主要是以核苷酸類似物為主,但有D肝病毒的B肝病人以此種藥物治療效果不佳,必須改以干擾素治療,所以世界上多數肝病研究學者都會建議B肝病人應該接受D型肝炎篩檢。普生指出,台灣過去20年來皆缺乏正式查驗登記的D型肝炎檢驗試劑,致使臨床上有大量需求未被滿足,目前大多數的B肝病人難以查驗D肝的重疊感染,普生經過多年努力,D肝的檢驗套組已經衞福部審核通過,取得正式查驗登記證,預期可以嘉惠國內超過300萬名的B肝病人。

展望未來,普生看好D型肝炎檢測試劑上市銷售後,有望推動整體營運維持良好成長表現,目前並已與包括台大、榮總、長庚、成大、高醫等醫院及醫療機構積極在洽談及展開合作。此外,普生經營團隊積極推動多角化事業群的經營策略,目前已見到初步效益,2017年累計前11月營收達1.73億元,較2016年同期成長1.0%,主要受惠旗下蛋白質新藥P113在醫美產品商轉化的銷售貢獻挹注,尤其2017年普生正式與中國美容龍頭克麗緹娜擴大合作,不僅帶動P113醫美事業營收繳出年增率倍增的亮麗成績,有助於普生在檢測以及P113雙引擎發揮下帶動整體營運在今年保持成長趨勢不變。

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普生 總經理 林孟德
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(02)2585-5701 #16931-914467
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關於普生:

普生股份有限公司(股票代號:4117)成立於1984年6月,系臺灣推動B型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生公司總部設於新竹科學工業園區,廠房面積約1100坪,所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異,除獲得臺灣衛生署許可證,並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark),更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系,已開發完成80多種產品,目前銷售至全球40多國。

普生提供體外診斷試劑全自動化完整解決方案。配合現有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品,加上從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術,使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整。未來普生將承續成立時的使命,以期成為肝為主的診斷照護中心,提供國人從疾病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

聲明:

本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對普生(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。