月份: 2016 年 11 月

普生（4117）搶攻精準醫療商機，董事長林宗慶表示，肝炎診斷產品是明年重要成長動能，可望在明年拿下國內唯一的D肝診斷試劑證照，加上C肝診斷試劑明年起健保開始給付，將增添營運成長動能。

此外，普生近日也參加美國分子病理學會（AMP）年會，向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。

由於普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法（IHC），及螢光原位雜交法（FISH）沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證，實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90％一致性，普生看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

普生今年前10月營收1.57億元，年成長率16.5％，上半年每股淨損1.32元。

普生總經理夏大維指出，台灣約有300萬人是B型肝炎帶原者，部分會變引發肝癌，部分則變成D型肝炎。D型肝炎是從B肝演變而來，目前健保對D肝檢測有給付，但台灣並沒有廠商具有檢驗執照，普生有機會搶頭香，未來商機不小。

另外，普生今年8月已取得執照的C肝診斷試劑，日前衛生署已核准明年將給付兩項C型肝炎新藥，但檢驗前必須進行C肝檢測，普生是唯一一家本土廠商（國際廠則有亞培及羅氏），將是受惠者。

林宗慶表示，隨著既有產品海外布局也逐步發酵，幾個國家陸續簽約，如沙國、伊朗、巴西等市場都與當地業者合作，加上C肝、D肝產品帶來的動能，預期明年營運可望勝今年。

對於美國新任總統川普上任對產業的影響，林宗慶說，有可能會對標案做出限制，如人員、原料等要有一定比例是來自美國。事實上，早在兩年就有感於各國保護主義興盛，進行全球布局，現已完成組織架構及產品、通路的布局，不會受此影響。

精準醫療廠普生 (4117-TW) 布局肝炎領域逐漸開花結果，其中今年 8 月已取得 C 肝診斷試劑執照，是國際藥廠亞培及羅氏外，唯一一家本土廠商，另外普生的 D 型肝炎檢測試劑也正在送件中，預計明年也可望取得執照，打敗國外廠商成為健保體系中首家取得執照的廠商。

普生董事長林宗慶表示，公司在肝炎領域從預防到治療已佈局許久，明年就能見到顯著成長。總經理夏大維指出，D 型肝炎是從 B 肝演變而來，而目前台灣健保對 D 肝檢測雖然已先列有給付，不過並沒有廠商取得檢測試劑的執照，如果公司能順利在明年拿到首張證照，可望成為公司未來重要動能。

除了肝炎檢測試劑外，普生日前參加美國分子病理學會 (AMP) 一年一度重要年會，向國際知名生技研發業者發表 HER2 基因分子檢測論文，HER2 基因分子診斷試劑能夠解決現行兩大主流檢測方法，包括免疫化學染色法 (IHC) 以及螢光原位雜交法 (FISH) 沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量 HER2 測試與內置標本質量控制機制的多重實時 PCR 原理，收集乳癌的 80 個 FFPE 組織並分析測定驗證，實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經 FDA 認證的 FISH 檢測超過 90% 一致性，未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流 HER2 乳癌基因體外檢測產品之一。

根據研究機構 Research and Markets 最新發布研究報告，全球精準醫療 (Precision Medicine) 市場規模將以年複合成長率 12.6% 的速度成長，預計到 2020 年產值將達 880 億美元。夏大維指出，公司近年來已成功研發出包括 BioFibroScore®、Pre-S、HER2 等全球領先的檢測試劑產品，今年以來並多次受邀出席國際重量級醫學年會發表研究成果，凸顯公司超過 30 年在檢測醫學領域所具備的高度研發實力。

為提升全球醫學界的知名度，普生也於今 (14) 日赴德國參加 MEDICA 2016 生技大展，希望透過完整將普生在 IVD 領域布局多年的研發成果在國際精準醫療市場完整呈現，打開未來與國際大型藥廠、醫院與政府更多檢測產品銷售的合作機會，創造未來營運良好的成長動能。

普生（4117）於11/14赴德國參加MEDICA 2016生技大展，呈現普生在IVD領域布局多年的研發成果，包括BioFibroScore®、Pre-S、HER2等全球領先的檢測試劑產品，試圖打開與國際大型藥廠、醫院與政府更多檢測產品銷售的合作機會。

普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)所沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織，進行分析測定驗證。

在實驗結果出爐後，普生表示，該項試劑不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90%一致性，因此看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

根據WHO統計，全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人，死亡人數則達45.9萬人之高，不但發生率排名全球第二大癌症，更是女性排名第一的癌症死因。普生指出，HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因，隨著全球醫學研發進展迅速，目前已有包括賀癌平、癌思停、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物。

但傳統IHC檢測精確性不足，精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長，普生因而投入研發HER2，且只需少量血液便可達FISH檢測的精準度，此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相，在全球精準醫療趨勢下，新研發檢測產品也在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵角色。

普生新任總經理夏大維擁有UC Berkeley生化學士學位及西北大學的醫療科技學士學位，專精於矽谷生物科技產業的製造、監督及研發領域，擅長醫學研發商轉化，且創造實質營收和獲利的成長挹注，同時有具備強大的文化融合技巧，能夠順利的把成果在跨越中西不同醫學背景的差異，創造國際化的銷售成績。

夏大維過去也曾任職於GE Health Care醫療集團長達10年時間，協助GE Health Care在2012年的亞太市場，營收和營業利益連續兩年分別成長12%及15%、且讓超額營業計劃從600萬美金縮小至320萬美金的重要成果。

對於未來普生的經營方向，夏大維說：「普生與旗下美國Danner實驗室有深厚的R&D實力，並有多項新品正進行研發，未來會致力於加速新產品開發、拿證以及上市商業化的開發，加強全球分公司互動、合作以創造新商機。」，並期許未來能夠將普生旗下包括BioFibroScore®、Pre-S、HER2等新研發檢測技術成功推動商業產品化發展，進一步推廣到美國、歐洲與中國等國家的銷售市場，帶領普生朝國際型精準醫療大廠目標邁進。

普生(4117)參加美國分子病理學會(AMP)年會，向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。有鑑研究機構Research and Markets最新報告指出，全球精準醫療(Precision Medicine)市場規模將以年複合成長率12.6％的速度、於2020年達880億美元的產值。普生將力拚檢測研發技術商業化，創造公司獲利能量。

總經理夏大維(David Hsia)強調，普生「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標 本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證，實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90％一致性，普生看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

據世界衛生組織(WHO)統計，全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人，死亡人數則達45.9萬人之高，不但發生率排名全球第二大癌症，更是女性排名第一的癌症死因。

普生指出，HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因，隨著全球醫學研發進展迅速，目前已有包括賀癌平(Herceptin)、癌思停(Avas tin)、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物，但傳統IHC檢測精確性不足，精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長，普生因此投入兼具兩者優點的HER2基因分子診斷試劑研發，只需少量血液便能達到FISH檢測的精準度，此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相，足以證明普生在全球精準醫療趨勢下，新研發檢測產品無疑在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵性的重要角色。

夏大維(David Hsia)說，普生與旗下美國Danner實驗室有深厚的R&D實力，並且有多項新產品正在進行研發，未來會致力於加速新產品開發、拿證及上市商業化的開發，加強全球公司互動、合作以創造新商機，並期許未來能夠將普生旗下包括BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等新研發檢測技術成功推動商業產品化發展，進一步推廣到美國、歐洲與中國等國家的銷售市場，帶領普生朝國際型精準醫療大廠目標邁進。

普生(4117)參加美國分子病理學會(AMP)年會，向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。

由於普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標 本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證，實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90％一致性，普生看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

普生新任總經理夏大維(David Hsia)指出，普生與旗下美國Danner實驗室有深厚的R&D實力，並且有多項新產品正在進行研發，未來會致力於加速新產品開發、拿證及上市商業化的開發，加強全球公司互動、合作以創造新商機，並期許未來能夠將普生旗下包括BioFibroScoreR、Pre-S、HER2等新研發檢測技術成功推動商業產品化發展，進一步推廣到美國、歐洲與中國等國家的銷售市場，帶領普生朝國際型精準醫療大廠目標邁進。

據世界衛生組織(WHO)統計，全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人，死亡人數則達45.9萬人之高，不但發生率排名全球第二大癌症，更是女性排名第一的癌症死因。普生指出，HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因，隨著全球醫學研發進展迅速，目前已有包括賀癌平(Herceptin)、癌思停(Avas tin)、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物，但傳統IHC檢測精確性不足，精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長，普生因此投入兼具兩者優點的HER2基因分子診斷試劑研發，只需少量血液便能達到FISH檢測的精準度，此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相，足以證明普生在全球精準醫療趨勢下，新研發檢測產品無疑在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵性的重要角色。

國內精準醫療廠普生（4117）推出「HER2基因分子診斷試劑」，實驗結果顯現優異，並達FDA認證檢測超過90%一致性，該檢測技術商業化後可望成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品，奠定普生全球檢測地位。普生昨（11）日收盤價為21.52元，上漲0.47元。

普生日前參加美國分子病理學會（AMP）重要年會，發表HER2基因分子檢測論文。該論文指出，HER2基因分子診斷試劑可解決現行兩大主流檢測方法—免疫化學染色法（IHC）及螢光原位雜交法（FISH）的問題，經過收集乳癌80個組織並分析測定驗證，實驗結果顯現優異線性，該檢測法有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一。

普生為提升全球醫學界知名度，14日將赴德國參加MEDICA2016生技大展，有機會與國際大型藥廠、醫院與政府創造更多檢測產品銷售的合作，提升營運成長。

精準醫療廠普生(4117)完成組織架構及產品、通路佈局，下一步要強化團隊整合，加大營運動能。總經理夏大維今(11)日表示，肝炎診斷產品是明年重要成長動能，D肝診斷試劑可望在明年搶得香，拿下國內唯一一張的證照，C肝診斷試劑明年起健保開始給付，既有產品在海外市場發酵，營運可望逐步向上。

對於美國新任總統川普上任對產業的影響，董事長林宗慶說，有可能會對標案做出限制，如人員、原料等要有一定比例是來自美國。事實上，早在兩年就有感於各國保護主義興盛，進行全球佈局，現已完成組織架構及產品、通路的佈局，不會受此影響。

夏大維表示，研發對公司很重要，但要注重效率，建立團隊整合，未來會讓證照申請及研發更緊密，加速產品商轉化，創造實質營收和獲利的成長，不要走冤枉路。

夏大維指出，D肝診斷試劑是未來的重要營運動能，目標在明年取得台灣及歐洲的執照。他解釋，台灣約有300萬人是B型肝炎帶原者，部分會變引發肝癌，部分則變成D型肝炎。目前健保有給付D肝檢測，但台灣目前還沒有任何公司拿到執照，普生有機會搶頭香。

今年8月取得執照的C肝診斷試劑，日前衛生署已核准明年將給付二項C型肝炎新藥，但檢驗前必須進行C肝檢測，普生是唯一一家本土廠商，可望受惠此商機。而P113抗菌胜肽目前也與直銷化妝品業者洽談合作，近期可望談定。

隨著既有產品海外佈局也逐步發酵，幾個國家陸續簽約，如沙國、伊朗、巴西等市場都與當地業者合作，加上C肝、D肝產品帶來的動能，林宗慶表示，明年營運可望勝今年。

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日，台北

國內精準醫療大廠普生股份有限公司（以下簡稱“普生”，股票代碼：4117）參加美國分子病理學會(AMP)一年一度重要年會，向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。由於普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證，實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90％一致性，普生看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

根據世界衛生組織(WHO)統計，全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人，死亡人數則達45.9萬人之高，不但發生率排名全球第二大癌症，更是女性排名第一的癌症死因。普生指出，HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因，隨著全球醫學研發進展迅速，目前已有包括賀癌平(Herceptin)、癌思停(Avastin)、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物，但傳統IHC檢測精確性不足，精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長，普生因此投入兼具兩者優點的HER2基因分子診斷試劑研發，只需少量血液便能達到FISH檢測的精準度，此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相，足以證明普生在全球精準醫療趨勢下，新研發檢測產品無疑在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵性的重要角色。

根據研究機構Research and Markets最新發布研究報告，全球精準醫療(Precision Medicine)市場規模將以年複合成長率12.6％的速度、於2020年達880億美元的產值。普生總經理夏大維指出，普生近年來已成功研發出包括BioFibroScore®、Pre-S、HER2等全球領先的檢測試劑產品，今年以來並多次受邀出席國際重量級醫學年會發表研究成果，凸顯普生超過30年在檢測醫學領域所具備的高度研發實力。普生為提升全球醫學界的知名度，並計畫於11月14日赴德國參加MEDICA 2016生技大展，希望透過完整將普生在IVD領域布局多年的研發成果在國際精準醫療市場完整呈現，打開普生未來與國際大型藥廠、醫院與政府更多檢測產品銷售的合作機會，創造未來營運良好的成長動能。

普生新任總經理夏大維(David Hsia)為美國加州大學柏克萊分校的生化學士學位以及西北大學的醫療科技學士學位，專精於矽谷生物科技產業的製造、監督及研發領域，擅長醫學研發商轉化，且創造實質營收和獲利的成長挹注，同時有具備強大的文化融合技巧，能夠順利的把成果在跨越中西不同醫學背景的差異，創造國際化的銷售成績。過去曾任職於GE health care醫療集團長達10年時間，協助GE health care在2012年的亞太市場，營收和營業利益連續兩年分別成長12%及15%、且讓超額營業計劃從600萬美金縮小至320萬美金的重要成果。

對於未來普生的經營方向，夏大維說：「普生與旗下美國Danner實驗室有深厚的R&D實力，並且有多項新產品正在進行研發，未來會致力於加速新產品開發、拿證以及上市商業化的開發，加強全球分公司互動、合作以創造新商機。」，並期許未來能夠將普生旗下包括BioFibroScore、Pre-S、HER2等新研發檢測技術成功推動商業產品化發展，進一步推廣到美國、歐洲與中國    等國家的銷售市場，帶領普生朝國際型精準醫療大廠目標邁進。

新聞聯繫人：

普生  新事業/數位醫療發展部副總經理 林孟德  (03)577-9221

frank.lin@gbc.com.tw

IR Trust  媒體總監  楊依依 (02)2585-5702  0938160085

elisa@ir-trust.tw

關於普生：

普生股份有限公司(股票代號：4117)成立於1984年6月，系臺灣推動B型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生公司總部設於新竹科學工業園區，廠房面積約1100坪，所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異，除獲得臺灣衛生署許可證，並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark)，更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系，已開發完成80多種產品，目前銷售至全球40多國。

普生提供體外診斷試劑全自動化完整解決方案。配合現有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品，加上從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術，使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整。未來普生將承續成立時的使命，以期成為肝為主的診斷照護中心，提供國人從疾病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

聲明：

本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對普生(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責。

精準醫療廠普生

（4117）

董事長林宗慶表示，從預防到治療已佈局一段時間，希望明年能見到顯著的成長。其中肝炎診斷產品是主要動能， D肝試劑可望在明年拿到台灣唯一的證照。

普生副總經理林孟德表示，既有產品海外布局將逐步發酵，包括沙國、伊朗、巴西、印尼等市場都已陸續簽約，與當地業者合作，美國市場也已準備就緒，將見到穩步成長；另外，C肝及D肝產品都將是新動能，整體營運可望在明年見到較顯著的成長。

普生總經理夏大維表示，D型肝炎的檢測試劑將是未來重要營運動能，預計明年可拿到台灣執照，將是台灣唯一的一張證照。

他指出，D型肝炎是從B肝演變而來，目前健保對D肝檢測有給付，但台灣並沒有廠商具有檢驗執照，普生期望能在明年拿到首張證照，未來商機不小。

另外，普生於今年8月取得C肝診斷試劑執照，日前衛生署已核准明年將對二項C型肝炎新藥給予健保給付，而給付前需先經過C肝檢測，普生是唯一一家本土廠商（國際廠有亞培及羅氏），將是受惠者。

普生日前參加美國分子病理學會（AMP）一年一度重要年會，向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。

由於普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法（IHC）以及螢光原位雜交法（FISH）沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證。

實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90%一致性，普生看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的生物技術體外診斷醫材（IVD）檢測業者地位。

國內精準醫療廠普生（4117）推出「HER2基因分子診斷試劑」，實驗結果顯現優異，並達FDA認證檢測超過90％一致性，該檢測技術商業化後可望成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品，奠定普生全球檢測地位。

普生日前參加美國分子病理學會（AMP）重要年會，發表HER2基因分子檢測論文。該論文指出，HER2基因分子診斷試劑可解決現行兩大主流檢測方法—免疫化學染色法(IHC)及螢光原位雜交法(FISH)的問題，經過收集乳癌80個組織並分析測定驗證，實驗結果顯現優異的線性，該檢測法有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一。

根據世界衛生組織（WHO）統計，全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人，死亡人數則達45.9萬人，是全球第二大癌症，更是女性排名第一的癌症死因。

普生指出，HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因，隨著全球醫學研發進展迅速，目前已有包括賀癌平（Herceptin）、癌思停（Avastin）、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物。

但傳統IHC檢測精確性不足，精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長，普生因此投入兼具兩者優點的HER2基因分子診斷試劑研發，只需少量血液便能達到FISH檢測精準度。

此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相，足以證明普生在全球精準醫療趨勢下，新研發檢測產品無疑在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵性的重要角色。

此外，普生為提升全球醫學界知名度，11月14日將赴德國參加MEDICA2016生技大展，有機會與國際大型藥廠、醫院與政府創造更多檢測產品銷售的合作機會，提升營運成長動能。