2015 年 7 月

P113活性成份全新應用，普生二大自有品牌生技展首度亮相「Mr.&Mrs.O」、「凱莉絲朵（Kalistor）」搶攻國內醫美保健商機

2015年7月23 日，台北

專注研發預防醫療生技產品廠商普生股份有限公司（以下簡稱“普生”，台灣興櫃股票代碼：4117）表示，繼去年取得P113蛋白藥物的全球獨家開發授權、跨入生物製藥領域後，目前則率先利用P113的低致敏性與無細胞毒性成功推出「凱莉絲朵（Kalistor）」、「Mr.&Mrs.O」二大自有品牌蛋白新藥應用產品，並於今年的生技展首度亮相，未來公司將採取檢測試劑研發、服務，與P113+蛋白新藥應用產品開發、銷售並進策略，以擴大公司的營收規模與成長動能。

普生指出，P113是來自人體唾液的抗菌蛋白，由12個胺基酸組成之胜肽，屬於天然蛋白藥物，並已在美國完成治療口腔白色念珠菌感染之臨床二期試驗。根據美國二期的臨床試驗發現，以極低濃度的P113蛋白滲入漱口水中，能有效抑制牙周細菌中的二大致病菌種──轉糖鏈球菌（Streptococcus mutans，造成牙菌斑的主要菌種）與牙齦騌啉單胞菌（Porphyromonas gingivalis，造成牙齦發炎、出血的致病菌種），具有專一性之抗菌特性。因此，普生除繼續規劃相關的臨床試驗設計外，也陸續開發出口腔保健用與醫療美容用的抑菌蛋白系列商品並以自有品牌「Mr.&Mrs.O」、「凱莉絲朵（Kalistor）」進行銷售。

普生表示，根據中華民國牙醫師公會全國聯會的統計資料顯示，目前台灣35歲以上成年人，有八成罹患程度不一的牙周病，並預估目前需要治療初期與中期牙周炎的病患人數逾400萬人，此外，有牙齦炎需要洗牙的人數估計超過900萬人，顯見口腔治療與保健需求的市場商機龐大。

而普生除了開發出一系列抑菌潄口水、高效牙周防護噴劑、口氣清新噴霧等「Mr.&Mrs.O」口腔保健用商品外，更持續投入產學合作研究計畫，已提出「口腔菌群分子檢測用於牙周病監控診斷平台開發計畫」，目標為建立出一套最適化的個人化醫療指標，成為日常口腔保健、牙周病診斷與療程、嚴重牙周病人的抗生素治療，以及植牙病人在植牙後的追蹤調查的有效依據。該計畫將與清華大學、台北醫學大學共同合作，為期一年，並已獲選為「科學工業園區研發精進產學合作計畫」專案補助的項目。

此外，P113抗菌蛋白因對皮膚具多重抗菌、保濕、抗老化等功效，已於7月中旬獲美國化妝品協會(CTFA)審查通過，正式列入國際化妝品成份表，普生除將據以開發相關化妝保養品，未來更將擴大開發P113+衍生應用至包括醫用敷料、抗菌繃帶、牙周貼片、抗痘(瘡)凝膠等醫療級保健美容產品，讓P113的抗真菌效果發揮更大的經濟價值。

新聞聯繫人：普生新事業/數位醫療發展部副總經理林孟德 (03)577-9221 frank.lin@gbc.com.tw

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關於普生：

普生股份有限公司(股票代號：4117)成立於1984年6月，系臺灣推動B型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生公司總部設於新竹科學工業園區，廠房面積約1100坪，所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異，除獲得臺灣衛生署許可證，並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark)，更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系，已開發完成80多種產品，目前銷售至全球40多國。普生提供體外診斷試劑全自動化完整解決方案。配合現有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品，加上從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術，使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整。未來普生將承續成立時的使命，以期成為肝為主的診斷照護中心，提供國人從疾病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

聲明：

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生技展登場，普生同步展出最新分子診斷檢測技術、自有品牌蛋白新藥應用產品； Pre-S突變基因晶片、HER2乳癌分子檢測鎖定布局精準醫療

2015年7月22 日，台北

專注研發預防醫療生技產品廠商普生股份有限公司（以下簡稱“普生”，台灣興櫃股票代碼：4117）於明（23）日登場的「BioTaiwan 2015第13屆台灣生技月生物科技大展」，將同步展出旗下最新分子診斷檢測技術與服務進展，以及「凱莉絲朵（Kalistor）」、「Mr.&Mrs.O」二大自有品牌蛋白新藥P113+應用產品。其中，在分子診斷檢測技術部分，普生自行研發的臨床分子診斷試劑「B型肝炎病毒即時試劑」、「C型肝炎病毒即時定量試劑」，以及技轉而來的HER2乳癌分子診斷、篩檢肝癌風險預測因子Pre-S技術，將進一步於本月26美國亞特蘭大舉辦的「美國臨床化學年會暨實驗室展」（AACC）中接續展出，並）中接續展出，並發表重要研究成果，鎖定布局精準醫療領域。

董事長林宗慶指出，近年國際藥物研發有邁向「精準醫學(Precision Medicine)」領域趨勢，藉由探索癌症或重大疾病基因的病因，強調個人化的預防與治療，以減少治療錯誤與醫療資源的浪費。簡單的說，就是搭配針對疾病（如癌症）的風險評估、診斷及治療用藥的分子檢測，協助藥廠研發出標靶治療對病患產生效益。也因此，未來會需要結合更多的分子診斷工具來分析更多癌症與重大疾病的基因變異，並發展出最理想的治療與預防機制。

普生表示，甫於國衛院技轉而來的「篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術，能提供更具專一性與精準性的快速診斷，可望成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標，未來將藉由篩檢B型肝炎病毒Pre-S突變，篩選出抑制Pre-S突變的藥物，進一步成為全球新藥研發，進行肝癌預防與標靶治療之伴隨式診斷工具。

此外，普生研發的HER2乳癌分子診斷產品，目標鎖定一年銷售超過60億美元的標靶藥物「賀癌平 (Herceptin)」所衍生的伴隨式診斷商機。至於非侵入性肝纖維化檢測平台BioFibroScore

則可偵測並分析血液中的3種生物標記，精確診斷出肝纖維化的程度，目前已先行提供「喚肝20™」檢測服務，頗得不少好評，未來將計畫申請臨床試驗，尋求與藥廠做肝炎、肝癌等相關藥物搭配開發的合作機會。

普生強調，公司將持續布局個人化疾病治療領域，推動個人化基因資訊，所研發出的相關檢測診斷產品，初期皆以提供相關的檢測服務為主，長期則尋求與藥廠合作機會，結合基因檢測與新藥開發，進軍癌症用藥市場。