普生榮獲「第十屆國家新創獎」

2013年12月19日,台北

專業體外診斷試劑(IVD)製造暨檢測大廠-普生股份有限公司(以下簡稱“普生”或“本公司”,台灣櫃買中心股票代碼:4117)於今日榮獲由國家生技醫療產業策進會所主辦的「第十屆國家新創獎」(企業組/研發技術類);普生獲獎產品係採以BioFibroScore®為核心的「非侵入性肝纖維化檢測技術」,該技術並已分別於去年及今年獲得「101年經濟部技術處產業創新成果表揚」,「2013傑出生技產業年度創新獎」以及「第十一屆金炬獎」殊榮。

國家生技醫療產業策進會所主辦的「國家新創獎」是為鼓勵加速產業升級步伐的創新研發成果。普生獲獎技術-以BioFibroScore®為核心的「非侵入性肝纖維化檢測技術」,該技術僅需透過抽血檢驗,即能藉由分析血清中三種生物標記得知肝纖維化的程度,屬非侵入性檢查;普生目前已完成500例以上的樣本開發測試,與肝穿刺(biopsy)的檢測結果比較具有高準確度;且除適用因C型肝炎引起的肝纖維化,對於B型肝炎患者、酒精性肝病患者及其他代謝性/非酒精性肝病患者也同樣適用,兼具廣適用性及可靠性。

普生表示,「非侵入性肝纖維化檢測技術」與現有肝纖維化檢查的最大不同處在於,傳統是以影像檢查(超音波掃瞄)或病理檢查(肝穿刺法),才能確認肝纖維化的程度,但只透過超音波掃描檢測無法確診,仍需依據「肝穿刺法」檢查,然這種方式屬於侵入性檢查,病人會疼痛而且有出血的風險,導致只有5%不到的肝炎患者願意配合進行;同時,局部取樣誤差會導致誤診機率高,而且高度依賴醫師之技術及經驗,也造成診斷結果易受主觀影響。

「非侵入性肝纖維化檢測技術」則是以體外診斷方式進行檢測,只需抽血,無須進行手術穿刺,不僅能降低、甚至免除病患接受高風險侵入式檢查之苦,同時檢測結果又可得到客觀數值直接對應肝纖維化期數,以提供醫生高準確度之疾病檢測診斷方式;普生自2011年起即積極建構肝纖維化生物標記診斷平臺,2013年正式對國內民眾提供的全方位肝檢查服務「喚肝20™」,即是以BioFibroScore®「非侵入性肝纖維化檢測技術」作為核心檢查項目。

普生指出,人體肝臟沒有痛覺神經,因此如果肝臟發生任何損傷、病變,人體通常渾然不覺,也導致當察覺肝臟出問題再介入治療時,通常已經為時已晚。全球約有4億多的慢性B型肝炎及1.7億多的慢性C型肝炎帶原人口,在台灣則有約400萬的病毒性肝炎帶原者,其中慢性C型肝炎患者約有1/3會演變成肝硬化,當中又有1/4會演變成肝癌。而在演變為肝硬化之前的肝纖維化乃至於肝硬化,於早期並無病徵且不易辨識,但如果能早期診斷並早期施以積極治療,肝纖維化仍屬於可以逆轉的疾病進程。普生所推出的全方位肝檢查服務「喚肝20™」,即為提供國內民眾能進行早期肝纖維化診斷的檢測服務。

普生的全方位肝檢查服務「喚肝20™」,現已與具有多年代檢經驗之百分百子公司居禮公司合作, 目前除新竹居禮醫事檢驗所外,並與數家診所配合,診所僅需按照SOP(標準作業程序)進行抽血與樣本收集,再將樣本送至居禮公司中央實驗室進行檢測,受檢者即可收到檢查報告,不僅提供受檢者最大便利性,以增加受檢意願,也讓診所可以以最低成本提升服務範圍及品質。普生並示,公司未來還將升級為「肝醒中心」(LiverConsciousness Center),將「喚肝20™」全方位肝檢查服務,搭配普生現有肝病與肝癌的檢驗產品,以提供國人全方位的肝診斷照護服務。

新聞聯絡人:

發言人:行銷營運部副總經理 林孟慧

Tel:(03)577-9221 #206

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橙石公關顧問股份有限公司企劃主任 詹雅鈞

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普生聘肝病權威陳定信院士,加入經營團隊

2013年12月17日,台北

專業體外診斷試劑廠(IVD)普生股份有限公司(以下簡稱“普生”或“本公司”,台灣興櫃股票代碼:4117)於今日宣布,聘請國際肝病權威、前台大醫學院院長陳定信院士擔任公司的首席科學顧問,提供公司在肝炎、肝癌等研究與防治領域的產品開發策略。普生表示,有了陳定信院士的加入,不但能大幅提升普生公司研發團隊的實力與競爭力,更有助於普生成為全方位肝診斷與治療肝病的國際化生技公司。

陳定信院士畢業於台大醫學系,窮畢生之力投入於B肝、C肝等肝病研究長達四十年,不僅在國內醫學界寫下多項傳奇記錄,包括39歲即通過內科臨床教授升等、49歲成為當時最年輕的中研院院士;他同時也是讓台灣成為全球第一個實施B肝疫苗預防注射地區的催生者,因此有「台灣肝帝」的封號,62歲時,陳定信院士更當選美國國家科學院海外院士,享有世界級肝病權威殊榮。

普生表示,陳定信院士與公司的淵源其實不小,普生成立之初的主力產品B及C型肝炎診斷試劑,便是取得陳定信院士與其門生陳培哲兩位院士的研究專利技術移轉;此次能獲得陳定信院士的首肯,於2013年7月底自台大醫學院退休後,最近受邀加入普生的經營團隊,可以說是對普生過去三十年來在肝病領域研發成績的肯定。

普生進一步表示,陳定信院士的成就全在台灣培養,卻能榮膺美國國家科學院海外院士、第三世界科學院院士、的里亞特斯科學獎、歐洲肝臟醫學會國際肯定獎與美國肝病學會臨床教育家等國際獎項肯定,可謂實至名歸的台灣之光;也由於陳定信院士致力於肝炎病毒的研究,並投入肝炎防治工作,近年台灣B型肝炎帶原者已由二十多年前的300萬降至220萬左右,此外,根據2012年國健署的統計,向來在國人十大死因排名居第六名的慢性肝炎與肝硬化,也已經降至第九名。

普生表示,除肝硬化外肝癌不僅是威脅國人生命的十大癌症之一,也是亞洲其他國家的好發疾病,而其病因中的C型病毒,並不容易篩檢出來,卻具有高度的重要性,但目前全球並沒有疫苗,而且常被大眾所忽視,因此被世界衛生組織形容為一顆巨型的「病毒定時炸彈」,估計全球的C肝患者高達1.5億人,每年的死亡人數超過35萬人,臺灣估計約50萬人被感染,美國則約有400萬人感染C型肝炎,而普生長期投入肝病研究,目前已在全球肝炎病毒體外試劑市場(包括A型、B型與C型肝炎病毒等)占有一席之地,未來公司的研發團隊在陳定信院士的指引下,將有機會跨入肝病新藥的研究與開發,不但能大幅開拓普生的營運視野與版圖,也有助台灣成為全球肝病研究與診治重鎮。

陳定信院士加入普生團隊後,除將提供公司在肝炎、肝癌等研究與防治領域的產品開發策略,強化普生現有「化學免疫分析技術平台」與「分子診斷即時定量PCR系統技術平台」體外診所試劑的新階段研發工作外;同時,陳定信院士也將提供指導已於今年甫獲《2013傑出生技產業獎》「年度創新獎」的「喚肝20™」-非侵入性肝纖維化檢測服務平台與國際新藥開發大廠進行合作,以提供國際新藥大廠體外診斷檢測服務,並進一步爭取與國際藥廠合作開發新藥的可能性。

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