新聞稿
普生旗下產品HER2研發有成 11/14赴德國參加MEDICA 2016生技大展
普生(4117)於11/14赴德國參加MEDICA 2016生技大展,呈現普生在IVD領域布局多年的研發成果,包括BioFibroScore®、Pre-S、HER2等全球領先的檢測試劑產品,試圖打開與國際大型藥廠、醫院與政府更多檢測產品銷售的合作機會。
普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法:免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)所沒有的內部標本質量控制機制問題,並透過評估定量HER2測試與內置標本質量控制機制的多重實時PCR原理,收集乳癌的80個FFPE組織,進行分析測定驗證。
在實驗結果出爐後,普生表示,該項試劑不但顯現優異的線性,並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90%一致性,因此看好未來檢測技術商業化後,將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一,帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。
根據WHO統計,全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人,死亡人數則達45.9萬人之高,不但發生率排名全球第二大癌症,更是女性排名第一的癌症死因。普生指出,HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因,隨著全球醫學研發進展迅速,目前已有包括賀癌平、癌思停、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物。
但傳統IHC檢測精確性不足,精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長,普生因而投入研發HER2,且只需少量血液便可達FISH檢測的精準度,此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相,在全球精準醫療趨勢下,新研發檢測產品也在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵角色。
普生新任總經理夏大維擁有UC Berkeley生化學士學位及西北大學的醫療科技學士學位,專精於矽谷生物科技產業的製造、監督及研發領域,擅長醫學研發商轉化,且創造實質營收和獲利的成長挹注,同時有具備強大的文化融合技巧,能夠順利的把成果在跨越中西不同醫學背景的差異,創造國際化的銷售成績。
夏大維過去也曾任職於GE Health Care醫療集團長達10年時間,協助GE Health Care在2012年的亞太市場,營收和營業利益連續兩年分別成長12%及15%、且讓超額營業計劃從600萬美金縮小至320萬美金的重要成果。
對於未來普生的經營方向,夏大維說:「普生與旗下美國Danner實驗室有深厚的R&D實力,並有多項新品正進行研發,未來會致力於加速新產品開發、拿證以及上市商業化的開發,加強全球分公司互動、合作以創造新商機。」,並期許未來能夠將普生旗下包括BioFibroScore®、Pre-S、HER2等新研發檢測技術成功推動商業產品化發展,進一步推廣到美國、歐洲與中國等國家的銷售市場,帶領普生朝國際型精準醫療大廠目標邁進。