新聞稿
普生攜手美國GDC公司 進軍全球癌症分子診斷市場
普生
攜手
美國
GDC
公司
進軍全球癌症分子診斷市場
2013年4月29日，芝加哥
專業體外診斷試劑（IVD）大廠普生股份有限公司（以下簡稱“普
生”或“本公司”，台灣櫃買中心股票代碼：4117）今日宣佈，
與美國生技大廠GDC分子診斷公司（Genetics Development Corporation）展開進一步合作，
雙方已正式簽署生技合作發展及技術移轉合約，
正式進軍全球產值規模達上億美元的癌症分子診斷市場。
普生此次受邀參加由行政院政務委員張善政所率領的「
台灣生技產業代表團」，並出席於美國芝加哥舉行的「2013國際
生技大會」，與當地生技業者進行一對一商業洽談會。23日晚間，
在代表團與芝加哥僑界的觀禮下，由普生董事長林宗慶與美國GDC
分子診斷公司總裁K. Y. Chiu共同簽署生技合作發展及技術移轉移合約，
聯手進軍全球癌症分子診斷市場；這也意味著，
普生已成功從原有的「化學免疫分析」技術平台升級，
再進一步站穩「癌症分子診斷即時定量PCR系統」技術平台。
普生董事長林宗慶表示，
相較於傳统癌症診斷所採用的组織切片方法，採取分子診斷技術，
不僅能協助早期的癌症診斷，
更可以與研發抗癌藥物的國際新藥大廠配合，
以提供更有效率的檢測方法。
目前癌症分子診斷技術已獲臨床證實有效的主要為乳癌與大腸直腸癌
，且這些應用都已獲美國FDA（美國食品藥物管理局）核准，
透過癌症分子診斷技術，
不只可以做為預測癌症可能復發和轉移之依據，
並且讓醫師決定是否採取額外的治療。
此次普生與美國GDC分子診斷公司的密切合作，已成功開發出HE
R2乳癌分子診斷指標，此項成果較傳统组織切片的方法，
更快速靈敏；在全球乳癌患者當中，有約四分之一屬於HER2型乳
癌，由於這類腫瘤的生長速度較快且生物行為較為惡性，
使得其手術後復發率遠高於其他類型的乳癌。普生表示，與美國GD
C分子診斷公司合作開發出HER2乳癌分子診斷指標，
未來將可以協助早期的乳癌診斷，由於國內健保局已將標靶藥物「
賀癌平」（Herceptin）治療HER2型乳癌納入給付範圍
，且「賀癌平」標靶藥物已證實可有效減緩癌細胞擴散惡化，
預估此分子診斷技術將會被廣泛使用。
隨著分子生物技術的進步，
許多疾病的診斷已可由偵測病變細胞或病原體的基因，
而達到快速診斷疾病的目的；尤其對於某些疾病（如HER2乳癌）
，確認變異基因的存在，不僅在診斷上有所幫助，
對於用藥和預後也具有極大的參考價值。根據知名市調機構Fros
t & Sullivan預估，全球體外診斷試劑（IVD）市場於201
4年可達50.38億美元，較今年成長6.7％，
當中分子診斷技術平台則是全球體外診斷試劑市場中成長性最大的市
場，預估2014年可達6.21億美元，年成長率達11.5％。
林宗慶表示，未來普生除了提供全方位的傳统肝病預防體外診斷試劑
（IVD）外，更將積極走向伴隨式診斷(Companion Diagnostics)的開發，
也就是結合檢測與新藥開發的二位一體。
目前由工研院技轉的肝纖維化血液分子診斷技術，
已獲國外大藥廠重視表達合作的意願；而此次與美國GDC分子診斷
公司的合作，將更加強普生公司的國際化與多元化的經營方向。
美國GDC分子診斷公司的總裁K. Y. Chiu也指出，「普生公司擁有悠久歷史、cGMP的生產線與優
異的經營團隊，我們很高與能與普生公司合作。除了HER2 乳癌
分子診斷指標外，我們還會在未來陸續開發新的產品。」
普生深耕專業體外診斷試劑（IVD）
暨自動化診斷儀器的研發製造領域已近三十年，
為國內唯一肝全方位專業診斷生物科技公司，從抗體、抗原與PCR
主反應物等原料開發、體外診斷試劑與定點照護產品生產銷售、
自動化診斷儀器生產銷售，到肝纖維化檢測服務業務一應俱全。
普生所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照最高等級－
第三等級（Class 3）醫療器材優良製造規範之標準設定，現有體外診斷試劑、
定點照護產品與自動化儀器產品總計超過80種，銷往全球超過50
個國家，且90%以上的銷售皆採用普生的自有品牌。
新聞聯絡人：
發言人：行銷部處長 林孟慧
Tel：(03)577-9221 #206
E-mail：
cherie.lin@gbc.com.tw
地址：新竹市科學園區創新一路6號
橙石公關顧問股份有限公司企劃主任 詹雅鈞
Tel：(02)2511-3981
E-mail：miochan@orangestone.
com.tw
Cell-phone：0919-563140
關於普生
：
普生股份有限公司(股票代號：4117)成立於1984年6月，
系臺灣推動乙型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。
普生位於新竹科學工業園區，廠房面積約1100坪，
所有廠房設計、
儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準
設定。本公司產品品質優異，除獲得臺灣衛生署許可證，
並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark)，更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制
系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、
銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系，已開發完成80多種產品，
目前銷售至全球50多國。
普生不只提供體外診斷試劑，
也轉型為提供系統性檢驗平台之供應商，
以提供客戶全自動化完整解決方案。99年更從工研院技轉肝纖維化
生物標記檢驗技術，加上已有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品，
使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整，未來，
普生將承續成立時的使命，以期成為肝為主的診斷照護中心，
提供國人從肝病預防、篩選、
監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。
聲明：
本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。
除針對已發生事實，所有對普生(以下簡稱本公司)未來經營業務、
可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、
估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。
預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，
造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、
實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、
金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、
成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。
這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，
本公司不負日後更新之責。