新聞稿
新藥、醫美商品雙管齊下,普生P-113抗菌蛋白研發成果首度於生技展亮相
2014年7月23日,台北
專業體外診斷(IVD)試劑廠普生股份有限公司(以下簡稱“普生”,台灣興櫃股票代碼:4117)旗下的P-113蛋白質新藥研發成果,將於24日登場的「BioTaiwan 2014第12屆台灣生技月生物科技大展」中首度亮相,普生表示,P-113除預計在年底前申請治療口腔念珠菌病新藥之台灣三期人體臨床試驗外,也積極進行相關醫療級衛生保健產品的原料配方授權與產品開發,本次展場上將正式推出含有P-113成份的醫用漱口水,可預防牙菌斑、牙齦炎、牙周病,以及解決局部口腔潰爛問題,將是普生繼跨足新藥領域之後,展現P-113活性成份導入醫美保健市場的一大全新應用。
普生表示,口腔念珠菌病為伺機性感染,好發於愛滋病患(HIV)、癌症病患、糖尿病患、口乾症者、過敏氣喘病患身上,當病患的抵抗力變弱,口腔環境發生變化、菌群失衡就容易感染致口腔潰爛,而現行採用抗生素治療口腔念珠菌病,不但會有發燒、發冷、打顫、呼吸急促、肌肉痛、關節痛、噁心、嘔吐等副作用,嚴重時的過敏反應甚至會導致休克,長期使用也會產生抗藥性。但若使用P-113蛋白藥治療,由於P-113是源自人體唾腺的抗菌蛋白,是天然蛋白藥物,則無上述副作用及抗藥性的疑慮。甚至對有抗藥性的念珠菌種類,P-113亦有同樣的抑菌功效。目前P-113在美國已完成治療口腔白色念珠菌感染之臨床二期試驗,預計於今年底前申請並進行台灣三期人體臨床試驗。
普生指出,在臨床實驗過程中發現P-113蛋白的功效,對許多的細菌、真菌等微生物,都有抑制效果,可適用40種臨床菌株。因此除了繼續進行治療口腔潰爛新藥之三期臨床外,將同時擴大開發P-113的衍生應用至醫療級的保健美容產品,包括醫用漱口水、醫用敷料、抗菌繃帶、人工皮膚、抗痘(瘡)面霜與面膜等,其中,進展最快的醫用漱口水已完成商品上市開發,是今年生技展中與「喚肝20™」同步展出的新亮點。
根據P-113美國二期的臨床試驗發現,以極低濃度的P-113蛋白滲入漱口水中,能有效抑制牙周細菌中的二大致病菌種──轉糖鏈球菌(Streptococcus mutans,造成牙菌斑的主要菌種)與牙齦騌啉單胞菌(Porphyromonas gingivalis,造成牙齦發炎、出血的致病菌種),具有專一性之抗菌特性,而目前坊間尚無任何一種牙齒保健成份屬於專一性之抗菌劑,因此,當含P-113成份的漱口水上市後,預料將是市面上最能達到抑制細菌生長的醫用級牙周保健產品。
根據中華民國牙醫師公會全國聯會的統計資料顯示,目前台灣35歲以上成年人,有八成罹患程度不一的牙周病,並預估目前需要治療初期與中期牙周炎的病患人數逾400萬人,此外,有牙齦炎需要洗牙的人數估計超過900萬人,顯見口腔治療與保健需求的市場商機龐大,目前普生已完成P-113抗菌蛋白漱口水的產品開發,上市銷售之後,有機會成為推升普生營運成長的新動能。
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