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專注研發預防醫療生技產品廠商普生股份有限公司（以下簡稱“普生”，台灣興櫃股票代碼：4117）於今日公告，自行研發的臨床分子診斷試劑「普生C型肝炎病毒即時定量試劑」已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核發之產品許可證，將於台灣上市銷售。

普生自行開發完成的C型肝炎病毒臨床分子診斷試劑，費時多年，並完成高規格的臨床實驗且是台灣第一家廠商產品經TFDA核准上市。「普生C型肝炎病毒即時定量試劑」上市後，將促使公司旗下肝炎檢測產品從A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎病毒蛋白免疫檢測產品領域，再搭配先前TFDA核准的「普生B型肝炎病毒即時定量試劑」，正式邁入完整肝炎分子診斷的新紀元。

普生將搭配臨床自動化系統提供肝炎分子診斷產品，並以高性價比競爭利基，進入台灣醫療檢驗市場，與知名國際臨床分子診斷大廠抗衡，為國人的健康，提供平價而優質的臨床檢驗產品。

C型肝炎是導致肝硬化、甚至肝癌的主要原因之一，在台灣的盛行率僅次於B型肝炎。普生指出，C型肝炎的潛伏期長，大部分症狀輕微或無症狀，以致於有70-80%會發展成慢性感染，且不易治療，而根據臨床統計，慢性C型肝炎約有20%會演變成肝硬化，其中3-5%的患者會演變成肝癌，對國人的健康威脅影響甚大，近年美國FDA雖核准不少C型肝炎新藥上市，但一個療程動輒需要花費上百萬新台幣，恐怕直接影響病患的就醫意願，也因此，搭配評估藥物治療是否有效的檢測診斷，將扮演相當重要的角色。

公司進一步表示，普生開發的C型肝炎病毒即時定量試劑，透過對病毒基因的分子檢測，可持續監控患者血液中的C型肝炎病毒數量變化，藉以評估投藥前、中、後期的肝功能狀態，做為醫師臨床用藥與治療指標；若是在治療過程中發現病毒數量仍高，亦可做為醫師進行調整療程、更換藥物之參考。目前國內約有40-70萬名C型肝炎感染人口，但真正接受治療的病患數不到一成，其中多半是礙於高昂的藥費付擔，未來若能大幅推廣藥物搭配檢測診斷，提高C型肝炎的治療成效，相信將有助提高病患的就醫意願，並進一步帶動國內肝病檢測市場規模的擴大。

除此之外，公司目前正積極開發高靈敏度的肝炎D型病毒快速檢驗技術，以期充分滿足台灣醫療院所客戶與病患的需求。普生的努力目標是成為全方位肝病防治和檢測與服務的公司，為國人健康把關。

新聞聯繫人：

普生 新事業/數位醫療發展部副總經理 林孟德 (03)577-9221 frank.lin@gbc.com.tw

IR TRUST Manager Vicky Chang (02)2585-5701 vicky@ir-trust.tw

關於普生：

普生股份有限公司(股票代號：4117)成立於1984年6月，系臺灣推動B型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生公司總部設於新竹科學工業園區，廠房面積約1100坪，所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異，除獲得臺灣衛生署許可證，並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark)，更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系，已開發完成80多種產品，目前銷售至全球40多國。

普生提供體外診斷試劑全自動化完整解決方案。配合現有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品，加上從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術，使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整。未來普生將承續成立時的使命，以期成為肝為主的診斷照護中心，提供國人從疾病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

聲明：

本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實，所有對普生(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望（包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃）之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響，造成與實際情況有相當差異，這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況，法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等，及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估，本公司不負日後更新之責。